多發(fā)性骨髓瘤，再迎新型雙抗療法
多發(fā)性骨髓瘤（MM）是第二常見的血液腫瘤，在全球每10萬人中有1.7人罹患此病。近日，CD3/BCMA雙抗ELREXFIO（Elranatamab）獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。這些患者既往至少接受過4種治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體。
目前，多發(fā)性骨髓瘤仍是一種無法治愈的血液腫瘤，幾乎所有患者會出現(xiàn)復(fù)發(fā)并且需要接受后續(xù)治療。
隨著疾病的進(jìn)展，每次復(fù)發(fā)的侵襲性增強(qiáng)，而后續(xù)治療所獲得的緩解期也逐漸縮短。因此，盡管近年來已有多款新療法獲批，但患者仍然需要更多新的治療選擇。
近日，CD3/BCMA雙抗ELREXFIO（Elranatamab）獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。這些患者既往至少接受過4種治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體。
Elranatamab是一種人源化的雙特異性抗體，能同時靶向表達(dá)B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞和表達(dá)CD3的T細(xì)胞。
此次獲批是基于一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、單臂的II期MagnetisMM-3試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)旨在評估Elranatamab單藥治療R/R MM的安全性和有效性。
結(jié)果顯示：
1、以Elranatamab作為BCMA靶向療法的患者客觀緩解率高達(dá)58%，有82%的患者維持至少9個月的緩解。
2、中位隨訪10.4個月時，這一患者亞群的客觀緩解率為61%。
3、研究中Elranatamab具有可控的安全性。
“ ELREXFIO是繼Tecvayli后，第二款獲FDA批準(zhǔn)上市的CD3/BCMA雙抗。
ELREXFIO也是美國一個獲批每隔一周一次給藥方案的BCMA療法，這意味著更短的臨床治療時間和潛在的更好的長期治療耐受性?！?/span>
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