復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤，迎來新型雙抗療法
多發(fā)性骨髓瘤（MM）是第二高發(fā)的血液腫瘤，我國發(fā)病率約為1.6/10萬，主要發(fā)病于60歲以上人群。
近來年，多發(fā)性骨髓瘤新療法層出不窮，目前主要的治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和單克隆抗體，但多數(shù)患者會面臨復(fù)發(fā)和疾病進(jìn)展，目前尚無法被治愈。患者的5年相對生存率為59.8%。一旦復(fù)發(fā)耐藥，患者的治療選擇很有限。
近日，美國FDA已加速批準(zhǔn)Talvey（talquetamab）用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者先前至少接受過4種治療。
Talvey是一種“同類首創(chuàng)”的雙特異性T細(xì)胞結(jié)合抗體，能同時靶向MM細(xì)胞上的GPRC5D和T細(xì)胞上的CD3。GPRC5D名為G蛋白偶聯(lián)孤兒受體，這是一種新型多發(fā)性骨髓瘤靶點(diǎn)
此次批準(zhǔn)是基于II期MonumenTAL-1試驗(yàn)的結(jié)果，旨在評估皮下注射talquetamab治療R/R MM患者的療效。
共有187名既往接受過至少4種治療且未接受過T細(xì)胞療法的患者入組。
研究結(jié)果顯示出有意義的總緩解率(ORR)。
1、當(dāng)給藥頻率為每兩周皮下注射0.8 mg/kg時，73.6%的患者達(dá)到ORR。
2、當(dāng)給藥頻率為每周皮下注射劑0.4 mg/kg時，73.0%的患者達(dá)到ORR。
“ 對于大多數(shù)多發(fā)性骨髓瘤患者來說，治療的過程是一個不斷緩解和復(fù)發(fā)的循環(huán)。
新療法的上市可以提高多發(fā)性骨髓瘤患者的治療效率，延長患者的生存期?！?/span>
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