晚期胃癌有望迎來一線免疫治療新選擇
胃癌是源自胃黏膜上皮的惡性腫瘤，是全球第5大常見癌癥。全球每年新發(fā)胃癌病例約120萬，在我國就有近50萬人。
胃癌早期癥狀不明顯，超過70%的病例在晚期才被發(fā)現(xiàn)。而晚期胃癌是5年生存率低的癌癥之一，僅有6%左右。
胃癌一線免疫治療
近日，在KEYNOTE-811臨床3期試驗中，Keytruda聯(lián)合曲妥珠單抗和化療一線治療HER2+晚期胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌時，在意向治療群體中表現(xiàn)出在無進展生存期上的統(tǒng)計學顯著改善。
Keytruda（即K藥，藥品名：帕博利珠單抗）是一款PD-1抑制劑，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，釋放PD-1信號通路介導的免疫反應抑制，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞，進而增強人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和消滅癌細胞的能力。
KEYNOTE-811是一項隨機雙盲的3期試驗，共納入732名患者。
試驗組患者需接受K藥+曲妥珠單抗+化療治療，對照組則接受安慰劑+曲妥珠單抗+化療。
雙主要終點是盲態(tài)獨立中心審評根據(jù)RECIST v1.1評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
試驗分析顯示：
1、在根據(jù)PD-L1表達狀態(tài)劃分的亞組人群中，PD-L1+的患者（CPS≥1）PFS顯著延長。
2、與對照組相比，接受Keytruda聯(lián)合療法的患者呈現(xiàn)OS的改善趨勢。
3、Keytruda的安全性特征與過往試驗觀察到的一致。
“ 研究結果進一步證明了Keytruda在HER2+胃癌或GEJ腺癌患者中的有效性。
Keytruda有望成為HER2陽性胃癌或GEJ腺癌一線治療新選擇。”
注：Keytruda此前已在2021年5月獲美國FDA加速批準，聯(lián)合曲妥珠單抗和化療一線治療HER2+胃癌或GEJ腺癌患者。
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