據(jù)英國《新科學(xué)家》雜志網(wǎng)站29日報道，當(dāng)?shù)貢r間28日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了一個治療Ⅰ型糖尿病的細(xì)胞療法Lantidra，即無法使用標(biāo)準(zhǔn)的胰島素注射或輸注來調(diào)節(jié)血糖水平的患者，接受已故捐贈者的胰腺細(xì)胞以產(chǎn)生胰島素。
Ⅰ型糖尿病是一種慢性疾病，患者身體的免疫系統(tǒng)會錯誤地攻擊胰腺中產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞。胰島素通過將葡萄糖從血液中轉(zhuǎn)移到細(xì)胞中獲取能量來幫助穩(wěn)定血糖水平。Ⅰ型糖尿病患者每天必須查看幾次血糖水平，并據(jù)此注射胰島素，以讓血糖水平保持在安全范圍內(nèi)。
但一些Ⅰ型糖尿病患者很難使用胰島素達(dá)到預(yù)防高血糖水平，而又不過度糾正過低血糖水平，從而導(dǎo)致低血糖。其他人也可能在不知情的情況下患上低血糖癥，因此無法進(jìn)行干預(yù)以阻止血糖進(jìn)一步下降。
細(xì)胞療法已被批準(zhǔn)用于治療Ⅰ型糖尿病。圖片來源：英國《新科學(xué)家》雜志網(wǎng)站
FDA生物制品評估與研究中心的彼得·馬克斯在新聞稿中指出，嚴(yán)重低血糖是一種危險的病情，可能會導(dǎo)致意識喪失或癲癇發(fā)作。批準(zhǔn)的一種治療Ⅰ型糖尿病患者的細(xì)胞療法，為Ⅰ型糖尿病和復(fù)發(fā)性嚴(yán)重低血糖患者提供了額外的治療選擇。
Lantidra是一種將供體胰腺細(xì)胞輸送到肝臟主靜脈的單次輸注。接受治療的人必須服用免疫抑制藥物，以防止其免疫系統(tǒng)損傷分泌胰島素的供體細(xì)胞。目前，它被批準(zhǔn)用于患有Ⅰ型糖尿病的成年人，盡管他們進(jìn)行了嚴(yán)格的糖尿病管理和教育，但仍會反復(fù)出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖。
FDA 是根據(jù)兩項臨床試驗作出決定的，在這兩項試驗中，30名參與者接受了1到3次藥物注射。其中約70%的人在輸注后一年或更長時間內(nèi)不再需要服用胰島素，30%的人在5年以上不需要服用胰島素。
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