中文字幕第98页,成人精品高清一区二区三区在线不卡,影音欧美色资源

- 按疾病分類
  
  輝瑞PARP抑制劑「他拉唑帕利」新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)
  
  2023-06-21 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  6月20日，輝瑞宣布FDA已批準(zhǔn)他拉唑帕利（talazoparib，商品名為Talzenna）與恩扎盧胺（enzalutamide）聯(lián)合療法上市，用于同源重組修復(fù)（HRR）基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者。Talazoparib是一個聯(lián)合恩扎盧胺一線治療該疾病的PARP抑制劑。
  
  他拉唑帕利（talazoparib）是輝瑞在2016年8月以140億美元收購Medivation獲得的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑。研究表明，該產(chǎn)品可通過抑制PARP酶活性并將PARP捕獲在DNA損傷部位，從而抑制癌細(xì)胞生長減少和促進(jìn)癌細(xì)胞死亡。
  
  2018年10月，他拉唑帕利首次在美國獲批上市，用于治療攜帶有害或疑似有害生殖細(xì)胞BRCA突變（gBRCAm）的HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。
  
  本次新適應(yīng)癥獲批上市主要是基于III期TALAPRO-2研究中具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）數(shù)據(jù)。該研究中，患者隨機(jī)接受他拉唑帕利或安慰劑聯(lián)合恩扎盧胺治療，主要研究終點(diǎn)為根據(jù)RECIST 1.1和PCWG3標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立中心（BICR）評估的影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS），關(guān)鍵次要終點(diǎn)為總生存期（OS）。
  
  具體結(jié)果顯示，與安慰劑+恩扎盧胺相比，talazoparib聯(lián)合恩扎盧胺治療能將前瞻性鑒定的HRR基因突變（ATM、ATR、BRCA1、BRCA2、CDK12、CHEK2、FANCA、MLH1、MRE11A、NBN、PALB2或RAD51C）的mCRPC患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低55%（HR 0.45;95%CI，0.33-0.61；p<0.0001）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)總生存期數(shù)據(jù)尚不成熟，終結(jié)果將于2024年公布。
  
  安全性方面，talazoparib聯(lián)合療法組有30%患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)（ARs），其中超過2%患者報告的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括貧血（9%）和骨折（3%）。此外，有10%患者停用talazoparib。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)

成人 人妻 在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)

成人人妻在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区