常見的淋巴瘤迎來新型雙抗療法
大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）是非霍奇金淋巴瘤的一種，包含了復(fù)發(fā)性/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、第3B級(jí)濾泡性淋巴瘤（FL3B）等，其中以較為常見。
雖然DLBCL通常對(duì)一線治療有反應(yīng)，但多達(dá)40%的患者會(huì)復(fù)發(fā)或具有難治性，后續(xù)的治療選擇有限，生存期較短，亟需額外的治療方案。
近日，美國FDA已批準(zhǔn)Columvi用于復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細(xì)胞性淋巴瘤成年患者的治療，這些患者經(jīng)過二線或以上的系統(tǒng)治療。
Columvi（glofitamab-gxbm）是一款能同時(shí)靶向CD3與CD20的雙特異性抗體。該T細(xì)胞銜接雙特異性抗體具有創(chuàng)新的2：1結(jié)構(gòu)形式，包含靶向T細(xì)胞表面CD3蛋白的一個(gè)蛋白域和與B細(xì)胞表面CD20蛋白結(jié)合的兩個(gè)蛋白域，此雙重靶向策略可使T細(xì)胞靠近B細(xì)胞，并活化T細(xì)胞以釋放癌細(xì)胞毒殺蛋白。
此次獲審是基于一項(xiàng)1/2期NP30179試驗(yàn)中的積極結(jié)果，該試驗(yàn)在132名既往治療后復(fù)發(fā)或難治的DLBCL患者中開展。
該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是獨(dú)立審評(píng)委員會(huì)評(píng)估的完全緩解率，次要終點(diǎn)包括總緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存期、安全性和耐受性。
結(jié)果顯示：
1、Columvi治療后患者獲得持久反應(yīng)，總緩解率為56%，完全緩解率為43%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為18.4個(gè)月。
2、安全性方面，常見的不良事件是細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、肌肉骨骼疼痛、疲乏和皮疹。
復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的往往會(huì)經(jīng)歷疾病快速進(jìn)展，急需一種有效的治療選擇以實(shí)現(xiàn)快速給藥。
臨床試驗(yàn)證明，Columvi可為這類淋巴瘤患者提供一個(gè)通過固定持續(xù)時(shí)間免疫療法獲得完全緩解的機(jī)會(huì)。
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