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  默沙東GLP-1R/GCGR雙靶新藥顯著降低肝脂肪
  
  2023-06-16 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  6月12日，默沙東宣布，將于歐洲肝臟研究協(xié)會（EASL）2023年會口頭公布Efinopegdutide（MK-6024）用于非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者的IIa期臨床研究新結(jié)果。
  
  這項研究是默沙東于2021年6月底登記的一項Efinopegdutide頭對頭司美格魯肽治療NAFLD的IIa期臨床試驗，共招募了145例受試者。這些入組患者平均體重指數(shù)（BMI）為34.3kg/m2，平均肝脂肪含量（LFC）為20.3%，研究中分別接受每周注射Efinopegdutide（EFI，n=72）或司美格魯肽（SEMA，n=73）治療。主要終點是接受治療24周后，患者LFC較基線平均降低水平、不良事件發(fā)生率、因不良事件停止研究的患者人數(shù)等。
  
  會議摘要數(shù)據(jù)顯示，第24周時，EFI組患者的LFC較基線降低72.7%，而SEMA組為42.3%；EFI組LFC較基線降低≥30%、≥50%、≥70%的患者比例也優(yōu)于SEMA組。
  
  來源：EASL會議摘要
  
  研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者體重較基線均有所減少（EFI 8.5% vs SEMA 7.1%，p=0.085）；按減重程度分類（即減重≤5%, 5%~10%, >10%），EFI組相對應(yīng)LFC較基線分別降低52.4%、76.6%、86.2%，而SEMA組分別為13.4%、39.6%、64.2%。
  此外，兩組在總體、嚴(yán)重藥物相關(guān)不良事件（包括導(dǎo)致停藥的不良事件）的發(fā)生率方面沒有顯著差異。
  
  Efinopegdutide是一種每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑，由韓美藥業(yè)發(fā)現(xiàn)。2020年8月，默沙東以1000萬美元的預(yù)付款、較高8.6億美元的里程碑付款和兩位數(shù)的銷售提成與韓美藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，獲得該產(chǎn)品治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。同時，韓美將保留Efinopegdutide在韓國商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。
  
  默沙東表示，相比每周1mg司美格魯肽，每周10mg Efinopegdutide治療后患者有更顯著的LFC降低，有望為NASH患者提供有效的治療選擇。
  
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