貝達藥業(yè)「伏羅尼布片」獲批上市，治療晚期腎癌
6月8日，國家藥監(jiān)局批準貝達藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片（商品名：伏美納）上市。該藥品與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。
伏羅尼布為多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，對VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有較強的抑制作用，主要通過抑制新生血管形成發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為晚期腎細胞癌患者提供了新的治療選擇。
在2021ASCO年會上，貝達公布了伏羅尼布聯(lián)合依維莫司治療腎癌患者的II/III期臨床（CONCEPT研究）結果。這是一項隨機、雙盲雙模擬、平行對照、多中心的II/III期臨床研究，旨在評估伏羅尼布聯(lián)合依維莫司治療腎癌患者療效和安全性。結果顯示，與依維莫司單藥相比，伏羅尼布聯(lián)合依維莫司對轉(zhuǎn)移性RCC患者有PFS獲益，且具有安全耐受性。
在截止日期（2020年4月30日），伏羅尼布聯(lián)合依維莫司組PFS長于依維莫司組（中位數(shù)，10.0個月vs 6.4個月）；伏羅尼布組與依維莫司組PFS沒有差異。133例接受聯(lián)合治療的患者中，33例（24.8%）獲得客觀反應，133例伏羅尼布組和133例依維莫司組中，分別有14例（10.5%）和11例（8.3%）的療效。OS數(shù)據(jù)未成熟，聯(lián)合治療組OS與依維莫司組無顯著差異（中位數(shù)，30.4個月vs25.4個月）；伏羅尼布組OS與依維莫司組無顯著差異（中位數(shù)，30.5個月vs25.4個月）。
貝達藥業(yè)通過控股子公司Equinox擁有伏羅尼布眼科適應癥的海外權益，通過控股子公司Xcovery Holdings擁有伏羅尼布腫瘤適應癥的海外權益，通過全資子公司卡南吉擁有伏羅尼布全部適應癥的中國權益。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
