轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤聯(lián)合療法,有望改變治療格局
葡萄膜黑色素瘤(UM)是一種高侵襲性黑色素瘤,它不同于常見的皮膚黑色素瘤,是起源于眼睛葡萄膜區(qū)的黑色素細(xì)胞。
多達(dá)50%的UM患者終會(huì)發(fā)展為轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤(MUM)。
當(dāng)癌癥擴(kuò)散到眼睛以外時(shí),生存率極低,只有大約半數(shù)的患者能活過1年。
MUM很少能通過手術(shù)實(shí)現(xiàn)治愈,因此也導(dǎo)致該病預(yù)后不良,近幾十年來這種情況都沒有明顯改觀。
近日,一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:Darovasertib聯(lián)合克唑替尼治療MUM,達(dá)到45%的客觀緩解率和90%的疾病控制率。
Darovasertib是一款潛在“同類首創(chuàng)”蛋白激酶C(PKC)抑制劑,克唑替尼(Crizotinib)是一款已獲批的cMET抑制劑。
這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)共納入了80名MUM患者,其中20名患者為初始治療。
數(shù)據(jù)顯示:
1、在20名初治MUM患者中,總緩解率(ORR)為45%,疾病控制率(DCR)為90%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)約為7個(gè)月。
2、在63名經(jīng)治MUM患者中,ORR為30%,DCR為87%,中位PFS約為7個(gè)月。
3、在20名肝臟轉(zhuǎn)移MUM患者(包括初治和經(jīng)治)中,ORR為35%,DCR為100%,中位PFS約為11個(gè)月。
4、安全性方面,聯(lián)合療法的不良反應(yīng)可控,藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較低。
“ 以往MUM治療方案的ORR和中位PFS相對較低,ORR通常在0%至5%之間,中位PFS約為2至3個(gè)月。
這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果或許代表著MUM患者治療模式的轉(zhuǎn)變,有望解決這一領(lǐng)域未滿足的醫(yī)療需求?!?nbsp;
注:2022年FDA批準(zhǔn)Kimmtrak上市,用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。
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