彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤，迎來雙抗新療法
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是一種侵襲性很強的非霍奇金淋巴瘤（NHL），也是常見的淋巴瘤類型。
據(jù)統(tǒng)計，全球NHL新發(fā)病例和死亡病例分別約為54.4萬例和26.0萬例。
DLBCL患者的基礎(chǔ)治療方案通常為化療，對于復(fù)發(fā)/難治性患者，目前主要的幾種治療方案包括：骨髓移植（若符合條件）、CAR-T療法、化療等。
然而，不論是單藥還是聯(lián)合治療，當(dāng)前療法的療效都比較有限，患者亟需新的治療選擇。
近日，美國FDA已加速批準(zhǔn)雙特異性抗體療法Epkinly上市，用于治療接受二線或多線系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。
這是一款獲FDA批準(zhǔn)治療DLBCL患者的雙特異性抗體療法。
Epkinly（Epcoritamab）是一種皮下給藥的IgG1亞型雙特異性抗體，可同時靶向T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20，誘導(dǎo)T細(xì)胞殺傷CD20+細(xì)胞。
此次獲批是基于1/2期EPCORE NHL-1研究的結(jié)果。
共有148名患者入組，旨在評估Epkinly的初步療效和安全性。
研究的主要療效終點為客觀緩解率（ORR）。
結(jié)果顯示：
1、Epkinly組受試者的ORR為61%，完全緩解率為38%，中位緩解持續(xù)時間為15.6個月。
2、安全性方面，常見的不良反應(yīng)是細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、疲勞、肌肉骨骼疼痛等。
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