美國(guó)FDA批準(zhǔn)三種藥物從處方(Rx)轉(zhuǎn)OTC使用
2020-02-21
來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
日前,美國(guó)FDA批準(zhǔn)三種藥物從處方(Rx)轉(zhuǎn)OTC使用。
三種藥物分別為葛蘭素史克公司的Voltaren Arthritis Pain(雙氯芬酸鈉外用凝膠,1%),用于暫時(shí)緩解關(guān)節(jié)炎疼痛;Alcon公司的Pataday Twice Daily Relief(鹽酸奧洛他定滴眼液,0.1%)和Pataday Once Daily Relief(鹽酸奧洛他定滴眼液,0.2%)用于暫時(shí)緩解因花粉、豚草、動(dòng)物毛發(fā)或皮屑引起的眼睛瘙癢和紅腫。
今后這三種產(chǎn)品將作為非處方藥在美國(guó)銷售。消費(fèi)者應(yīng)閱讀并遵循非處方藥的藥品標(biāo)簽。目前使用這些產(chǎn)品的處方藥版本患者,如果對(duì)Rx轉(zhuǎn)OTC有疑問(wèn),應(yīng)咨詢他們的醫(yī)護(hù)人員。
將藥物從處方狀態(tài)改為非處方狀態(tài)的過(guò)程稱為Rx轉(zhuǎn)OTC。通常由處方藥的制造商發(fā)起。為了使藥物轉(zhuǎn)換到非處方狀態(tài),制造商必須提供數(shù)據(jù)證明,按照標(biāo)簽建議,患者自行使用該藥物是安全和有效的。制造商必須證明,消費(fèi)者能夠理解如何安全有效地使用藥物,而無(wú)需醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督。
FDA認(rèn)為批準(zhǔn)更廣泛的非處方藥可能通過(guò)增加消費(fèi)者獲得和使用的藥物種類(原先只能通過(guò)處方獲得)改善公共衛(wèi)生。
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