5月23日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,科倫藥業(yè)的氫溴酸替格列汀片獲批上市,用于治療2型糖尿病。這是國內(nèi)一個上市的氫溴酸替格列汀片仿制藥。
原研是田邊三菱制藥開發(fā)的DPP-4抑制劑Tenelia。2012年9月,該藥在日本獲批上市,隨后在韓國等國家和地區(qū)獲批,2021年8月在中國批準上市,用于治療2型糖尿病患者,自上市以來銷售額如下圖所示。
來源:醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫
DPP-4(二肽基肽酶-IV)具有分解胰高素樣肽-1(GLP-1)的作用,而GLP-1可以通過刺激胰島β細胞分泌胰島素、抑制胰高血糖素分泌、延遲胃排空、增加飽腹感以及讓胰島細胞重生的方式來降低血糖。
替格列汀片可以減少GLP-1在體內(nèi)的失活,使內(nèi)源性GLP-1水平升高,從而降低血糖。每日服藥一次,能夠有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。
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