矯正脊柱側(cè)彎,創(chuàng)新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市
5月15日消息,Globus Medical公司宣布其REFLECT脊柱側(cè)凸矯正系統(tǒng)獲美國FDA批準(zhǔn),旨在矯正年輕患者的進(jìn)行性脊柱側(cè)凸,同時可使患者保持運(yùn)動自由。
脊柱側(cè)凸也叫脊柱側(cè)彎,正常人的脊柱從后面看是一條直線并且兩側(cè)基本對稱,而脊柱側(cè)凸則是指脊柱左右方向的一個彎曲狀態(tài)。據(jù)文獻(xiàn)報道,青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸(AIS)是常見的兒童脊柱畸形,在青春期進(jìn)展較快,發(fā)病率為2%~3%。嚴(yán)重AIS會引發(fā)患者焦慮、疼痛、肺部并發(fā)癥、心肺和運(yùn)動功能受限以及自信心下降等一系列問題,為患者、家庭及社會帶來嚴(yán)重的心理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
對于青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸患者,一般而言,側(cè)彎角度較小的患者,佩戴支具矯正是主要的治療方法。然而對于脊柱側(cè)彎角度已經(jīng)超過40度并仍在進(jìn)展加重的,經(jīng)醫(yī)生評估后,建議接受專業(yè)的手術(shù)治療。
據(jù)Globus Medical公司新聞稿介紹,REFLECT脊柱側(cè)凸矯正系統(tǒng)適用于骨骼發(fā)育不成熟、需要手術(shù)治療以獲得和維持進(jìn)行性特發(fā)性脊柱側(cè)凸矯正的患者。這些患者的Cobb角(脊柱側(cè)凸嚴(yán)重程度的參考標(biāo)準(zhǔn)之一)為30~65度,經(jīng)x射線影像學(xué)檢查,骨骼結(jié)構(gòu)尺寸足以適應(yīng)螺釘固定,然而這些患者支具佩戴失敗和/或不耐受支具佩戴。
與用于脊柱融合手術(shù)的剛性金屬棒不同,REFLECT使用一種靈活、耐用的繩索來利用患者先天生長的力量進(jìn)行矯正。柔軟的繩索在凸側(cè)拉緊以控制曲線,同時允許凹側(cè)生長。此外,該植入物可以通過肋骨之間的幾個小切口采用微創(chuàng)方法插入。
紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心(NYU Langone Hospitals)兒科脊柱畸形外科和早期脊柱側(cè)凸主任Juan C. Rodriguez-Olaverri博士說,治療進(jìn)行性脊柱側(cè)凸通常會帶來脊柱活動度降低。REFLECT是一項(xiàng)令人興奮的脊柱彎曲矯正技術(shù),它保留了這些年輕患者的運(yùn)動自由,并利用他們自己剩余的生長來幫助修復(fù)脊柱彎曲,而不需要脊柱融合手術(shù)(即在兩個椎骨之間的空隙內(nèi)放置骨骼或類骨材料把骨頭連在一起,可以防止骨與骨之間的移動)。
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