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  期待！子宮內(nèi)膜癌有望迎來(lái)一線(xiàn)免疫療法
  
  2023-05-04 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  子宮內(nèi)膜癌見(jiàn)于子宮內(nèi)層，是常見(jiàn)的婦科腫瘤之一。全球每年約有41.7萬(wàn)新確診病例，預(yù)估到2040年發(fā)病率將上升近40%。
  
  大約15-20%的子宮內(nèi)膜癌患者在確診時(shí)已是晚期。有30%的患者腫瘤屬于微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或具錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）特征。
  
  目前該疾病的一線(xiàn)治療標(biāo)準(zhǔn)為卡鉑聯(lián)合紫杉醇，患者亟需新的療效和安全性更好的治療方案。
  
  RUBY & NRG-GY018
  
  近日，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的兩項(xiàng)3期試驗(yàn)結(jié)果顯示，PD-1抗體與化療組合治療子宮內(nèi)膜癌皆獲得積極結(jié)果。
  
  ① 試驗(yàn)-RUBY：Jemperli聯(lián)合與化療能夠顯著降低特定晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)72%。
  
  ② 試驗(yàn)-NRG-GY018：Keytruda聯(lián)合化療可顯著降低晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌病患的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
  
  RUBY是一項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，共納入785名復(fù)發(fā)性或原發(fā)性晚期子宮內(nèi)膜癌患者。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為PFS和總生存期（OS）。
  
  數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示：
  
  1、在總體人群中，Jemperli組患者疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)均降低36%；
  
  2、Jemperli組2年P(guān)FS率為36.1%，安慰劑組為18.1%；Jemperli組2年OS率為71.3%%，安慰劑組為56.0%。
  
  3、在dMMR/MSI-H亞組患者中，Jemperli組患者疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低72%和70%；
  
  4、Jemperli組2年P(guān)FS率為61.4%，安慰劑組為15.7%；Jemperli組2年OS率為83.3%，安慰劑組為58.7%。
  
  NRG-GY018試驗(yàn)共入組了819名患者，患者隨機(jī)接受Keytruda（或安慰劑）與化療聯(lián)合治療。
  
  試驗(yàn)結(jié)果顯示：
  
  1、在591名可評(píng)估的錯(cuò)配修復(fù)完善（pMMR）患者隊(duì)列中，Keytruda與化療組合使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低46%；
  
  2、Keytruda組患者的中位PFS為13.1個(gè)月，化療組患者的中位PFS為8.7個(gè)月。
  
  3、在225名可評(píng)估的dMMR患者隊(duì)列中，Keytruda與化療組合使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低70%；
  
  4、Keytruda組患者未達(dá)到中位PFS，化療組患者的中位PFS為7.6個(gè)月。
  
  5、Keytruda的安全性與先前研究中觀察到的安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
  
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