轉(zhuǎn)移性前列腺癌迎來一線靶向治療新選擇
前列腺癌是全球男性常見的癌癥之一，在2020年，約有140萬男性被診斷為前列腺癌。
多達1/3的前列腺癌患者會進展（通常由雄激素驅(qū)動）為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），5年生存率僅為30%。
其中，大約10-15%的mCRPC患者攜帶BRCA1/2基因突變。
近日，歐盟委員會（EC）已批準Akeega上市，用于聯(lián)合潑尼松一線治療臨床上無化療指征且攜帶BRCA1/2突變的mCRPC成年患者。
Akeega是一種雙效片劑 (DAT)，結(jié)合了抗雄激素療法阿比特龍和PARP抑制劑尼拉帕利。
Akeega聯(lián)合強的松，能夠靶向mCRPC患者的兩種致癌驅(qū)動因素——雄激素受體軸和HRR基因改變。BRCA突變是同源重組修復(fù)（HRR）基因改變的其中一種。
本次批準是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期MAGNITUDE研究的結(jié)果。
試驗共納入423名患者，旨在評估Akeega聯(lián)合潑尼松（AAP）對比安慰劑聯(lián)合AAP一線治療有或無同源重組修復(fù)（HRR）基因突變的mCRPC患者的療效和安全性。
研究主要終點是影像學(xué)無進展生存期（rPFS）
首次期中分析結(jié)果顯示：
1、HRR陽性患者的rPFS顯著延長（16.5 vs 13.7個月），將患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低了27%。
2、攜帶BRCA1/2基因突變的患者rPFS顯著延長（16.6 vs 10.9個月），將患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低了47%。
3、在第二次期中分析時，攜帶BRCA1/2基因突變患者的rPFS已延長至19.5個月，對照組為10.9個月。
4、此外，Akeega有改善總生存期的“趨勢”，細胞毒性化療開始時間也有臨床意義的改善。
“ mCRPC患者仍存在未滿足的醫(yī)療需求，他們治療選擇有限。此次新療法獲批，對mCRPC患者的重要性不言而喻。
據(jù)悉，Akeega此前已向美國FDA遞交了一線治療mCRPC和BRCA基因突變患者的上市申請。
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