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  普利藥業(yè)「奧卡西平片」獲批上市，治療癲癇
  
  2023-04-11 來(lái)源：醫(yī)藥魔方Info
  
  4月10日，海南普利制藥發(fā)布公告，其全資子公司浙江普利藥業(yè)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）所簽發(fā)的奧卡西平片的仿制藥4類(lèi)上市許可，用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作，適用人群包括成人和5歲以及5歲以上兒童。
  
  奧卡西平主要由其10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。奧卡西平及MHD的作用機(jī)制尚不明確，體外電生理研究提示，奧卡西平及MHD可阻斷電壓敏感性鈉離子通道，穩(wěn)定處于過(guò)度興奮狀態(tài)的神經(jīng)細(xì)胞膜，抑制神經(jīng)元反復(fù)放電，減少神經(jīng)沖動(dòng)的突觸傳遞。此外，奧卡西平的抗驚厥作用還與增加鉀離子電導(dǎo)和調(diào)節(jié)高電壓激活的鈣離子通道有關(guān)。奧卡西平及MHD與腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)或調(diào)節(jié)受體位點(diǎn)無(wú)明顯作用。
  
  目前，奧卡西平片在國(guó)內(nèi)僅兩家國(guó)產(chǎn)以及原研進(jìn)口獲得批準(zhǔn)。普利藥業(yè)的奧卡西平片為國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)品種，該品種的批準(zhǔn)，極大程度上填補(bǔ)了廣泛癲癇患者等特殊人群的用藥需求。
  
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