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  “鱗”危不懼！新免疫療法治療皮膚鱗癌，客觀緩解率過(guò)半
  
  2023-03-08 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cSCC）是常見(jiàn)的皮膚癌類型。每年新發(fā)病例約20-30萬(wàn)例，占所有皮膚惡性腫瘤的比例約為29.4%。
  
  cSCC通常發(fā)生在頭頸部，并侵入血管、神經(jīng)和重要器官（眼睛/耳朵），會(huì)造成嚴(yán)重的功能障礙和外觀畸形。
  
  大部分cSCC病例可以進(jìn)行治愈性切除手術(shù)，但仍有少數(shù)患者會(huì)進(jìn)展為腫瘤晚期并導(dǎo)致死亡。
  
  因此，對(duì)于無(wú)法接受根治性手術(shù)的患者而言，迫切需要新療法來(lái)改善他們的生活質(zhì)量。
  
  近日，美國(guó)FDA已接受在研抗PD-L1抗體Cosibelimab遞交的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cSCC）或不適合治療性手術(shù)或放療的局部晚期cSCC患者。
  
  Cosibelimab是一種完全人源化、具有高親和力的單克隆抗體，可直接與PD-L1結(jié)合，從而阻斷其與PD-1以及B7.1受體的相互作用，進(jìn)而除去PD-L1對(duì)CD8陽(yáng)性T細(xì)胞的抑制效果，恢復(fù)其毒殺性T細(xì)胞反應(yīng)。
  
  此次遞交BLA是基于一項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、入組的78名cSCC患者，客觀緩解率（ORR）為47.4%；
  
  2、獨(dú)立中心審評(píng)（ICR）結(jié)果顯示31名局部晚期cSCC患者的ORR為54.8%；
  
  3、在安全性方面，未觀察到嚴(yán)重治療相關(guān)的不良反應(yīng)。
  
  “ 新療法如果順利獲批，將為現(xiàn)有療法治療無(wú)效的cSCC患者提供一種重要的免疫治療新選擇。”
  
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