新聯(lián)合療法，有望改寫晚期前列腺癌治療標準
前列腺癌是全球男性第二大惡性腫瘤，多數(shù)患者在確診時為局部前列腺癌，可通過手術或放療治療。
前列腺癌患者起初對雄激素剝奪治療（ADT）敏感，而經(jīng)持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進展的患者會發(fā)展為轉移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）。
mCRPC患者腫瘤已擴散到前列腺以外，有10~20%的前列腺癌患者會于確診后5~7年內(nèi)發(fā)展成為mCRPC。
mCRPC病患的5年存活率約為30%，而在既往臨床試驗中的總生存期約為3年，在真實世界中的數(shù)據(jù)預估會更短。
Talzenna聯(lián)合Xtandi可提高37%生存率
近日，在ASCO GU 2023會議上公布的一項III期TALAPRO-2研究顯示：
Talzenna聯(lián)合Xtandi一線治療mCRPC患者，可降低患者發(fā)生疾病進展或死亡風險達37%。
同時，該適應癥的上市申請已獲美國FDA優(yōu)先審評。
Talzenna是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可抑制PARP酶活性并將PARP捕獲在DNA損傷部位，從而抑制癌細胞生長減少和促進癌細胞死亡。
TALAPRO-2是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，共招募1106名患者。
旨在評估Talzenna聯(lián)合療法一線治療mCRPC患者的療效和安全性。
該研究包括兩個隊列：隊列1包含所有類型患者；隊列2為帶有同源重組修復基因突變患者。
試驗主要終點為影像學無進展生存期，次要終點則包含總生存期、客觀緩解率、緩解持續(xù)時間與前列腺特異性抗原（PSA）緩解。
數(shù)據(jù)結果顯示：
Talzenna組患者的疾病進展或死亡風險降低了37%。
目前Talzenna組患者仍未達到中位rPFS，安慰劑組患者的中位rPFS為21.9個月。
在此試驗中，Talzenna組合療法展現(xiàn)的安全性與已知的安全性一致。
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