早產(chǎn)寶寶失明，“罪魁禍首”是它！早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變迎來新療法
近年來，隨著新生兒科救治技術(shù)不斷進步，越來越多早產(chǎn)兒得以存活。而早產(chǎn)帶來的隱憂之一，就是早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP），其發(fā)病率越來越高。
既往統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變發(fā)生率高達12.49%。
可以說，ROP是全球兒童失明的首要原因。ROP通常發(fā)生在懷孕31周之前出生的嬰兒或出生時體重低于2.5KG克的嬰兒。
由于視網(wǎng)膜血管通常只有在嬰兒足月（懷孕9個月）時才發(fā)育完全，而早產(chǎn)兒由于早產(chǎn)、吸氧、低體重等因素，發(fā)生異常視網(wǎng)膜血管的風(fēng)險較高，可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離和不可逆的視力喪失。一旦錯過較佳治療時機，將導(dǎo)致患兒終生盲。早期眼底篩查和正確治療可以阻止病變的發(fā)展。
目前ROP主要采用激光光凝治療或冷凍治療，針對視網(wǎng)膜的特定部位，阻止異常血管生長。但這些療法可能導(dǎo)致嚴重的并發(fā)癥，患兒亟需更多的治療選擇。
近日，美國FDA已批準Eylea注射液用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變。
Eylea（阿柏西普，Aflibercept）是一種VEGF抑制劑，配制為眼部注射劑。旨在通過阻斷VEGF-A和胎盤生長因子這兩種參與眼部血管生成的生長因子來阻止新血管的生長并降低液體通過血管的能力。
Eylea的安全性和有效性得到了包括八項關(guān)鍵的3期試驗、超過11年的實際經(jīng)驗和全球超過5700萬次Eylea注射。
此次的新批準是基于兩項全球隨機3期臨床試驗FIREFLEYE和BUTTERFLEYE的數(shù)據(jù)支持。
研究旨在評估Eylea和激光光凝治療ROP患者的療效與安全性。
試驗主要終點是在實際年齡第52周時沒有活動性ROP和不良結(jié)構(gòu)結(jié)果的患者比例。
結(jié)果顯示：
1、大約80%的嬰兒在52周齡時實現(xiàn)了既沒有活躍的ROP，也沒有不良的結(jié)構(gòu)結(jié)果。
2、在安全性方面，兩項試驗中均未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
“ 目前，ROP的標準治療方法是激光光凝術(shù)，這個手術(shù)會永久性的切除視網(wǎng)膜組織，可能引起嚴重并發(fā)癥，給患兒家長帶來巨大壓力。
新療法的獲批無疑給早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的治療帶來了顛覆性的變革?！?/span>
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