捷思英達啟動ERK抑制劑與達拉非尼聯(lián)合療法臨床試驗
1月5日消息，捷思英達宣布啟動了ERK抑制劑JSI-1187與BRAF抑制劑達拉非尼組合療法的1期研究劑量遞增階段，該研究針對已確診攜帶BRAF V600E/K突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者。
通過RAS-RAF-MEK-ERK通路的MAPK信號通路在癌癥生長和增殖中起著關鍵作用。MAPK-ERK通路異常存在于多種癌癥類型中，包括胰腺癌、膽道癌、結直腸癌、肺癌、卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌、黑色素瘤等等。雖然BRAF/MEK抑制劑聯(lián)合療法在黑色素瘤和其它癌癥中提供了超過單一藥物的療效，但許多患者對聯(lián)合療法沒有反應，大多數(shù)有反應的患者終會產(chǎn)生獲得性耐藥性和疾病進展。已有研究表明，ERK信號的重新激活是患者產(chǎn)生獲得性耐藥機制的核心。因此，ERK抑制劑和BRAF抑制劑的組合有可能提供一種有針對性的方法，來延遲或克服患者的耐藥性。
JSI-1187是捷思英達開發(fā)的一種口服ERK1和ERK2抑制劑。在臨床前研究中，該候選藥已顯示出對多種具有MAPK通路突變腫瘤的高活性。捷思英達持有JSI-1187的美國IND批件。本次啟動的是一項1期臨床研究的劑量遞增階段。該研究的JSI-1187單藥劑量遞增階段已于2020年啟動，用于治療具有MAPK通路突變（包括過度活化突變或基因融合）的復發(fā)或難治性、局部晚期或轉移性實體瘤患者。
負責JSI-1187項目開發(fā)的首席開發(fā)官Linda Paradiso博士表示：“JSI-1187是一種選擇性ERK1/2抑制劑。使用ERK抑制劑來對抗攜帶MAPK通路突變的腫瘤，我們希望通過預防目前MAPK靶向藥物早期出現(xiàn)的耐藥性來開發(fā)更有效的單藥和聯(lián)合療法?！?/span>
捷思英達首席執(zhí)行官張勁濤博士表示：“我們的臨床前研究證明了JSI-1187與達拉非尼聯(lián)合使用的巨大潛力，我們很高興在美國這些重要的臨床癌癥中心啟動ERK/BRAF抑制劑聯(lián)合治療?！?/span>
捷思英達成立于2010年，是一家聚焦腫瘤精準治療的新藥研發(fā)公司。該公司的主要臨床開發(fā)方向包括：RAS基因突變的抗癌新藥研發(fā)；克服EGFR抑制劑和KRAS抑制劑等靶向藥的耐藥研究；以及合成致死和藥物聯(lián)用策略研究。目前，捷思英達已有三個產(chǎn)品進入或者即將進入臨床2期研究階段。
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