重磅！“現(xiàn)貨型”T細(xì)胞免疫療法獲批
EB病毒相關(guān)的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD）是淋巴瘤的一種類型，它是一種致命的血液腫瘤，可能在實(shí)體器官移植（SOT）或同種異體造血細(xì)胞移植（HCT）后發(fā)生。
一線治療失敗的HCT后EBV+PTLD患者的中位總生存期僅為16-56天，而SOT后高危EBV+PTLD患者的1年和2年生存率分別為36%和0%。
這些患者存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
近日，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)免疫療法Ebvallo上市，用于單藥治療至少已接受過一次治療的EBV+PTLD成人及2歲以上兒童患者。
Ebvallo（Tabelecleucel）是一款“現(xiàn)貨型”同種異體T細(xì)胞免疫療法，以人類白細(xì)胞抗原（HLA）限定的方式靶向受EBV感染的細(xì)胞。
此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)（ALLELE）的積極數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示：
1、在43名可評估患者中觀察到的總客觀緩解率（ORR）為51.2%；
2、在22名獲得緩解的患者中，12名患者的緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）超過6個(gè)月，中位DOR為23個(gè)月。
3、安全性方面與之前發(fā)表的數(shù)據(jù)一致，未報(bào)告新的安全性問題。
“ 對于那些預(yù)后極差的EBV+PTLD患者來說，Ebvallo的獲批是一個(gè)重大突破。
這是全球一個(gè)獲批的同種異體T細(xì)胞療法。相較自體細(xì)胞療法，同種異體細(xì)胞療法無需配型，“現(xiàn)貨"存儲(chǔ)，即時(shí)取用，具有抗腫瘤活性高、成本低和可及性高等優(yōu)勢，期待它能早日造福更多腫瘤患者?！?/span>
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