mRNA疫苗抗癌療效首獲驗證，晚期黑色素瘤復(fù)發(fā)死亡風(fēng)險降44%
黑色素瘤是一種致命的皮膚癌，其特征是在正常皮膚或原有的痣上，色素生成細(xì)胞的生長失控，造成皮膚上出現(xiàn)不規(guī)則扁平或隆起的斑塊，伴有顏色不勻的斑點或堅實的黑灰色腫塊。
在過去幾十年中，黑色素瘤的發(fā)病率一直在上升，在2020年全世界新確診的黑色素瘤患者達(dá)到32.5萬。
而晚期黑色素瘤的預(yù)后較差，III、IV期黑色素瘤患者的5年存活率分別為60.3%與16.2%，曾一度被稱為“癌王”。近年來，隨著PD-1免疫療法的應(yīng)用，黑色素瘤預(yù)后得到顯著改善，但免疫治療有效率有待提升，患者亟需新的治療選擇
近日，癌癥疫苗mRNA-4157/V940與Keytruda聯(lián)用，作為高危黑色素瘤患者輔助療法的IIb期KEYNOTE-942研究成功，達(dá)到主要療效終點。
結(jié)果顯示
該組合療法可將黑色素瘤患者在腫瘤完全切除后的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低44%！
提起mRNA疫苗，大家第一印象應(yīng)該是其在預(yù)防新冠中大放異彩。好醫(yī)友獲悉，這是mRNA疫苗首次在臨床試驗當(dāng)中展現(xiàn)治療黑色素瘤的效力。
mRNA-4157是一款個性化癌癥疫苗，mRNA能夠編碼多達(dá)34種抗原，通過激活特異性T細(xì)胞，殺傷腫瘤細(xì)胞。
KEYNOTE-942是一項開放標(biāo)簽的臨床2b期試驗，共有157名患者入組。
患者隨機(jī)接受mRNA-4157/V940聯(lián)合Keytruda治療，或單獨使用Keytruda治療。
研究主要終點是無復(fù)發(fā)生存期（RFS），次要終點包括無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期和安全性。
數(shù)據(jù)分析顯示：
1、與Keytruda單藥治療相比，組合療法在RFS方面顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善，可將復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險降低44%。
2、安全性方面，在組合療法與Keytruda單藥治療組中所見產(chǎn)生嚴(yán)重治療相關(guān)不良反應(yīng)比率分別為14.4%與10%。
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