乳腺癌是女性常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)病率位居女性惡性腫瘤的首位，嚴(yán)重危害婦女的身心健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的報(bào)告顯示，2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬(wàn)，其中大約15%~20%為三陰性乳腺癌。
作為乳腺癌中預(yù)后較差的亞型，三陰性乳腺癌發(fā)病年齡小、疾病侵襲性強(qiáng)且預(yù)后差，好發(fā)于40歲以下的絕經(jīng)前女性，極易發(fā)生局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。由于早期三陰性乳腺癌缺乏有效的治療靶點(diǎn)，當(dāng)前治療手段非常有限。同時(shí)，由于傳統(tǒng)治療的局限性及副作用，三陰性乳腺癌患者的生存狀況不容樂(lè)觀，亟需創(chuàng)新治療手段。
近日，“乳獲新生·為愛(ài)而至”可瑞達(dá)®乳腺癌新適應(yīng)證獲批媒體發(fā)布會(huì)于2022年11月24日在上海順利舉行。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏教授，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院副院長(zhǎng)殷詠梅教授，默沙東中國(guó)總裁兼默沙東全球高級(jí)副總裁田安娜女士共同出席會(huì)議，圍繞我國(guó)乳腺癌疾病現(xiàn)狀、患者痛點(diǎn)及免疫治療臨床進(jìn)展等相關(guān)話(huà)題進(jìn)行了深入的探討和分享。
“乳獲新生·為愛(ài)而至”
可瑞達(dá)®乳腺癌新適應(yīng)證獲批媒體發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
2022年11月1日，PD-1抑制劑帕博利珠單抗（國(guó)內(nèi)俗稱(chēng)“K藥”，商品名：可瑞達(dá)®）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合化療新輔助治療并在手術(shù)后繼續(xù)帕博利珠單抗單藥輔助治療，用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1（綜合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥20）的早期高危三陰性乳腺癌(TNBC)患者的治療。這是帕博利珠單抗自2018年首次在中國(guó)獲批上市以來(lái)在國(guó)內(nèi)獲批的第10項(xiàng)適應(yīng)證。
研究數(shù)據(jù)高亮，開(kāi)啟乳腺癌免疫治療新時(shí)代
近20年來(lái)，全球乳腺癌的診療發(fā)生了巨大的變化。在疾病分型逐漸明確和創(chuàng)新治療手段愈發(fā)豐富的背景下，乳腺癌患者的治療已經(jīng)取得了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展。但在三陰性乳腺癌領(lǐng)域，目前仍以手術(shù)聯(lián)合放化療為主，雖然能在一定程度上延長(zhǎng)患者生存，但效果相對(duì)有限?！半S著免疫治療的發(fā)展，通過(guò)KEYNOTE-522臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，我們可以看到免疫治療在三陰性乳腺癌的治療上有顯著獲益?；谶@個(gè)研究成果，我們也熱烈祝賀帕博利珠單抗獲批上市，為三陰性乳腺癌病人帶來(lái)新的治療選擇。”復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授表示。
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主委
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任
邵志敏教授
據(jù)介紹，KEYNOTE-522研究是目前早期三陰性乳腺癌領(lǐng)域免疫聯(lián)合化療在新輔助治療中較大規(guī)模的一項(xiàng)研究。該研究旨在評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合化療用于新輔助治療和后續(xù)帕博利珠單抗單藥用于輔助治療，對(duì)比化療用于新輔助治療和后續(xù)安慰劑用于輔助治療在早期高危三陰性乳腺癌患者的療效。
研究數(shù)據(jù)顯示，帕博利珠單抗聯(lián)合化療新輔助治療序貫帕博利珠單抗輔助治療早期高危三陰性乳腺癌，可顯著改善患者的病理完全緩解率（pCR）及無(wú)事件生存期（EFS）。在PD-L1陽(yáng)性（CPS≥20）患者中，與安慰劑組相比，24個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)中EFS從86.5%提升至95.1%，同時(shí)降低這部分患者復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)59%。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授表示：“新輔助治療把病理完全緩解率（pCR）作為重要指標(biāo)，KEYNOTE-522研究證實(shí)了在使用化療聯(lián)合帕博利珠單抗后，CPS≥20的患者中pCR提高了18.5個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)也證實(shí)pCR可轉(zhuǎn)化為長(zhǎng)期生存獲益，給患者帶來(lái)切實(shí)的治愈希望?！?/span>
從獲批走向應(yīng)用，期待更多患者盡早獲益
圍繞患者的治療獲益，江蘇省人民醫(yī)院殷詠梅教授表示，病理完全緩解的患者從后續(xù)的長(zhǎng)期生存來(lái)說(shuō)，能達(dá)到更好的獲益，減少了未來(lái)的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)?！拔蚁嘈胚@樣一個(gè)藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市以后，能給我們?cè)缙谌幮匀橄侔┗颊叩男螺o助治療帶來(lái)更好的治療選擇。同時(shí)它的耐受性良好，毒副反應(yīng)可控，這對(duì)提高患者的藥物依從性非常有利。”
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)
江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院副院長(zhǎng)
殷詠梅教授
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授也向現(xiàn)場(chǎng)媒體表達(dá)了他對(duì)三陰性乳腺癌患者的殷切祝愿，“相信隨著帕博利珠單抗新適應(yīng)證的獲批以及未來(lái)逐步被納入國(guó)內(nèi)的臨床指南和共識(shí)，以后如果碰到三陰性乳腺癌的新輔助治療，很有可能化療聯(lián)合免疫抑制劑會(huì)作為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，能夠幫助更多醫(yī)生去掌握和熟知免疫治療在該領(lǐng)域?yàn)榛颊邘?lái)的生存獲益，”
聚焦患者“她健康”，滿(mǎn)足更多治療需求
作為構(gòu)建和諧社會(huì)重要的角色，每位女性都在家庭和社會(huì)中扮演著多重角色。女性健康是全民健康的重要指針，是人類(lèi)可持續(xù)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。近年來(lái)，我國(guó)政府頒布多部政策聚焦乳腺癌、宮頸癌等女性健康問(wèn)題，致力于提升中國(guó)婦女的生命質(zhì)量。此次會(huì)議中，臨床專(zhuān)家與企業(yè)代表圍繞如何構(gòu)建乳腺癌綜合防治體系、給予乳腺癌患者全方位的關(guān)愛(ài)支持，助力中國(guó)女性健康高質(zhì)量發(fā)展等話(huà)題進(jìn)行了深入的探討和交流。
“三陰性乳腺癌患者平均發(fā)病年齡偏年輕，無(wú)論是對(duì)治療本身，還是對(duì)后續(xù)的康復(fù)、回歸家庭以及社會(huì)等都有更大的壓力和挑戰(zhàn)。與此同時(shí)，對(duì)于生育保護(hù)、卵巢功能保護(hù)、乳房外觀美容等女性健康需求也提出了更高要求。”江蘇省人民醫(yī)院殷詠梅教授強(qiáng)調(diào)了患者在女性健康方面的治療需求，“我們不僅要關(guān)注治療效果，也要關(guān)注患者的預(yù)后康復(fù)、生活質(zhì)量，傳遞正確的治療理念，幫助患者樹(shù)立治療信心，讓她們能夠更加規(guī)范地接受治療，爭(zhēng)取治愈的希望，回歸家庭和社會(huì)?！?/span>
多維度創(chuàng)新布局，全力守護(hù)中國(guó)女性健康
默沙東中國(guó)總裁兼默沙東全球高級(jí)副總裁田安娜女士表示，女性健康關(guān)乎著整個(gè)社會(huì)的健康，默沙東始終積極應(yīng)對(duì)中國(guó)女性迫切的健康挑戰(zhàn)，全方位守護(hù)萬(wàn)千中國(guó)女性及其家庭的健康。此次帕博利珠單抗新適應(yīng)證的獲批，將進(jìn)一步豐富默沙東在女性健康領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，包括疫苗、靶向藥物、腫瘤免疫治療在內(nèi)的廣泛的產(chǎn)品組合將為中國(guó)女性提供更豐富的健康選擇。
除了探索和開(kāi)發(fā)患者亟需的創(chuàng)新治療方案以外，默沙東同樣致力于加強(qiáng)提升公眾對(duì)女性健康和相關(guān)疾病的關(guān)注與認(rèn)知。 田安娜女士進(jìn)一步與媒體分享了默沙東攜手社會(huì)各方，在宮頸癌、卵巢癌等多個(gè)疾病領(lǐng)域開(kāi)展的一系列覆蓋藝術(shù)、人文等方面的科普活動(dòng)，希望借此傳遞正確的疾病科普知識(shí)，為大眾、女性患者以及患者家庭提供值得信賴(lài)的信息渠道，讓女性能夠更加了解自身的健康需求，掌握健康自主權(quán)?！?/span>
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