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  “腦瘤之王”有望迎來(lái)樹(shù)突細(xì)胞免疫療法，5年生存率翻番
  
  2022-11-30 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）是常見(jiàn)和致命的原發(fā)性腦癌，由于其極強(qiáng)的侵襲性和免疫抑制性，治療難度極大，患者預(yù)后始終未得到顯著提升，被稱為“腦瘤之王”。
  
  而且GBM的復(fù)發(fā)率接近100%！GBM患者通常在初次手術(shù)后6-8個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)，中位總生存期為15-17個(gè)月，5年生存率低于5%。
  
  近20年來(lái)，新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(nGBM)的標(biāo)準(zhǔn)治療一直是手術(shù)+放療+替莫唑胺，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)療法。
  
  近期，發(fā)表在《JAMA Oncology》雜志上的一篇研究顯示：樹(shù)突細(xì)胞療法DCVax-L在治療nGBM或rGBM患者的III期研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，即顯著延長(zhǎng)患者的中位生存期。
  
  DCVax-L是一種完全個(gè)性化的免疫療法，由患者自身的免疫細(xì)胞（樹(shù)突細(xì)胞）和來(lái)自患者自身腫瘤樣本的抗原制備而成。
  
  這項(xiàng)研究在nGBM和rGBM患者中進(jìn)行，共納入331名患者。分為DCVax-L組和安慰劑組兩個(gè)隊(duì)列。
  
  主要終點(diǎn)為nGBM患者的總生存期（OS），次要終點(diǎn)為rGBM患者的OS。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、在nGBM患者中，DCVax-L組的中位OS為19.3個(gè)月，安慰劑組為16.5個(gè)月。兩組48個(gè)月生存率分別為15.7%和9.9%，60個(gè)月時(shí)為13%和5.7%。
  
  2、在rGBM患者中，DCVax-L組的中位OS為13.2個(gè)月，安慰劑組為7.8個(gè)月。兩組24個(gè)月生存率分別為20.7%和9.6%，30個(gè)月時(shí)為11.1%和5.1%。
  
  3、在新診斷的甲基化MGMT（一種甲基轉(zhuǎn)移酶）GBM患者亞組中，DCVax-L組的中位OS為30.2個(gè)月，安慰劑組為21.3個(gè)月。
  
  4、安全性方面，沒(méi)有發(fā)生治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
  
  “ 這是17年來(lái)一個(gè)證明免疫療法可成功延長(zhǎng)nGBM患者生存期的III期研究，也是27年來(lái)一個(gè)顯著延長(zhǎng)rGBM患者生存期的III期研究，具有重大的臨床價(jià)值。
  
  在研究中接受DCVax-L治療的GBM患者的生存期顯著延長(zhǎng)，5年生存率翻了一倍多！它將為GBM患者帶來(lái)新的治療希望。”
  
  此前，包括免疫療法在內(nèi)的眾多藥物，對(duì)腦瘤療效均不理想，困擾著廣大腦瘤患者和醫(yī)生。究其原因，主要在于絕大多數(shù)藥物無(wú)法穿過(guò)大腦的血腦屏障。
  
  近期，致力于抗腫瘤新藥開(kāi)發(fā)的中美跨國(guó)制藥公司徐諾藥業(yè)宣布：美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）將出資支持艾貝司他治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗(yàn)。
  
  臨床前研究已發(fā)現(xiàn)：
  
  艾貝司他作為一種新型GBM特征特異性HDAC抑制劑，可高效地穿過(guò)血腦屏障，并與替莫唑胺產(chǎn)生明顯的協(xié)同效應(yīng)，可增強(qiáng)替莫唑胺療效并改善GBM存活率。
  
  鑒于優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)，NCI同意提供研究經(jīng)費(fèi)，支持徐諾藥業(yè)與UNMC聯(lián)合開(kāi)展治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗(yàn)，探索艾貝司他與替莫唑胺/放療聯(lián)用治療膠質(zhì)瘤的安全性和有效性。
  
  替莫唑胺和艾貝司他聯(lián)用，有望為腦瘤患者帶來(lái)新的治療希望。
  
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