晚期非小細(xì)胞肺癌，迎來一線雙免疫治療新選擇
肺癌仍是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因，肺癌中大約85%都可歸類為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
Ⅳ期肺癌是肺癌中晚期的一種，即轉(zhuǎn)移性肺癌，遺憾的是，大多數(shù)NSCLC患者在確診時(shí)已是晚期。
近年來，盡管NSCLC治療領(lǐng)域的進(jìn)展層出不窮，但對(duì)于經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療（包括既往接受過鉑類化療）后病情出現(xiàn)進(jìn)展的患者來說，治療選擇依然有限，且預(yù)后較差。
近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Tremelimumab（Imjudo）與度伐利尤單抗（Durvalumab，Imfinzi）和鉑類化療聯(lián)用，一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）患者。這些患者不攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體 (EGFR) 突變或間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因突變。
Imjudo是一種靶向CTLA-4的人源化單克隆抗體，它能阻斷CTLA-4的活性，有助于T細(xì)胞活化，啟動(dòng)T細(xì)胞對(duì)癌癥的免疫反應(yīng)，從而促進(jìn)癌細(xì)胞死亡。
Imfinzi是一款抗PD-L1單克隆抗體，通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫反應(yīng)的抑制。
此次獲批是基于一項(xiàng)名為POSEIDON的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該研究對(duì)既往未接受全身治療的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者進(jìn)行療效評(píng)估。
共納入1013名患者，分為三個(gè)治療組：
①組：Imjudo+Imfinzi+鉑類化療；
②組：Imfinzi+鉑類化療；
③組：鉑類化療。
研究的主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估（BICR）的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、較佳客觀緩解（BOR）等。
結(jié)果顯示：
與鉑類化療相比，
①組患者的OS在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義上得到改善。
①組和③組的中位OS分別為14個(gè)月和11.7個(gè)月，中位PFS分別為6.2個(gè)月和4.8個(gè)月；
次要終點(diǎn)方面，①組和③組的ORR分別為39%和24%，中位DOR分別為9.5個(gè)月和5.1個(gè)月。
安全性方面，常見的不良反應(yīng)是惡心、疲勞、食欲下降、肌肉骨骼疼痛等。
FDA的本次批準(zhǔn)，正是基于治療組①和治療組③的對(duì)比結(jié)果。
“ 近年來盡管在肺癌治療領(lǐng)域取得了不俗進(jìn)展，但肺癌的平均預(yù)后仍比其他癌癥都差。希望此次新組合療法的獲批，能為更多肺癌患者帶來新的治療選擇和臨床獲益。”
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