Adcetris擴大適應癥,一線治療晚期淋巴瘤
中國三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療平臺好醫(yī)友獲悉,近日,美國FDA宣布批準西雅圖遺傳學公司(Seattle Genetics)的抗體藥物偶聯(lián)物Adcetris(brentuximab vedotin)擴大適應癥,與化療共同使用,治療經(jīng)治的III期或IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者。
淋巴瘤是一組起源于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤,分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤,從兒童到老人,所有年齡段都可能被波及。據(jù)估計,在全球范圍內每年確診為霍奇金淋巴瘤(HL)的患者高達6.5萬例,大約30%的患者在接受初始治療(一線聯(lián)合化療)后會失敗,這類患者的標準方案為搶救性治療,其次是自體造血干細胞移植(auto-HSCT),約有一半的患者在接受干細胞移植后經(jīng)歷病情復發(fā)。而Adcetris一經(jīng)問世,便為淋巴瘤患者帶來了希望。
2011年8月,美國FDA批準Adcetris用于干細胞移植失敗或至少2種多藥化療方案治療失敗且不適合干細胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1種多藥化療方案治療失敗的系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)患者。
2015年8月,F(xiàn)DA批準Adcetris擴大適應癥,用于接受干細胞移植后具有復發(fā)高風險的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。
2017年11月,F(xiàn)DA批準Adcetris用于治療既往接受全身治療的皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治療罹患原發(fā)性皮膚間變性大細胞淋巴瘤(pcALCL)和表達CD30的蕈樣肉芽腫(MF)的成人患者。
Adcetris(brentuximab vedotin)如何與眾不同?
Adcetris是一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑(單甲基auristatin E,MMAE)通過一種蛋白酶敏感的交聯(lián)劑偶聯(lián)而成,該偶聯(lián)技術為西雅圖遺傳學公司(Seattle Genetics)的專有技術。CD30蛋白是經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(HL)及系統(tǒng)性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)的明確標志物,而Auristatin E可通過抑制微管蛋白的聚合作用阻礙細胞分裂。Adcetris在血液中可穩(wěn)定存在,在被CD30陽性腫瘤細胞內化后,可釋放出MMAE。
臨床試驗表明,相比只接受化療的患者,接受組合療法的患者,其疾病進展、死亡、或需要開始新治療的風險降低了23%。聯(lián)合G-CSF(一種促進骨髓白細胞生長的生長因子),Adcetris與化療的組合被FDA推薦用于III期或IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的一線治療。針對這一適應癥,美國FDA腫瘤優(yōu)異中心主任兼血液病學和腫瘤學產品辦公室執(zhí)行主任Richard Pazdur博士表示,這是晚期霍奇金淋巴瘤40多年來的一個重要進展。
參考來源:FDA官網(wǎng)
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