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  晚期膽管癌，迎來(lái)新靶向藥！
  
  2022-10-10 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  膽管癌是一種起源于膽管的罕見(jiàn)惡性腫瘤，好發(fā)于65歲以上的人群。大約20%的膽管癌患者為肝內(nèi)膽管癌，這些患者中約有10~16%攜帶FGFR2基因重排或融合，導(dǎo)致腫瘤增殖。
  
  目前對(duì)膽管癌的主要療法是手術(shù)切除，然而膽管癌起病隱匿，早期沒(méi)有明顯癥狀，多數(shù)患者在確診時(shí)已失去手術(shù)時(shí)機(jī)。而且膽管癌通常對(duì)放療、化療不敏感，標(biāo)準(zhǔn)一線化療療效并不理想。一線化療失敗后，局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者基本沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
  
  因此，膽管癌有“小癌王”之稱，通常二線治療的客觀緩解率低于10%，5年內(nèi)生存率只有9%。晚期膽管癌患者亟需更多新的治療選擇。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Lytgobi（Futibatinib）上市，用于治療攜帶FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者，這些患者此前接受過(guò)一種或多種系統(tǒng)治療。
  
  Lytgobi是一款口服、高選擇性、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，對(duì)FGFR1-4均有很好的抑制作用。該藥物通過(guò)與FGFR1-4的ATP結(jié)合口袋相結(jié)合，抑制FGFR介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)，從而減少腫瘤細(xì)胞增殖并加速FGFR基因突變的腫瘤細(xì)胞死亡。
  
  此次獲批是基于關(guān)鍵的IIb期FOENIX-CCA2研究，共納入103名膽管癌患者。
  
  結(jié)果顯示：
  
  Lytgobi達(dá)到42%的客觀緩解率，中位緩解持續(xù)時(shí)間為9.7個(gè)月；
  
  72%的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月，疾病控制率達(dá)82.5%。
  
  且Lytgobi的安全性和耐受性良好。
  
  Lytgobi為晚期膽管癌患者提供了一款新的口服治療選擇。本次批準(zhǔn)對(duì)膽管癌患者來(lái)說(shuō)是個(gè)重要的里程碑，為改善預(yù)后提供了希望。
  
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