捷思英達Aurora抑制劑聯(lián)合療法在美國獲批臨床
9月19日，捷思英達宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911獲得美國FDA批準開展一項新藥臨床研究，針對的適應癥為：VIC-1911單藥治療及聯(lián)合KRAS抑制劑sotorasib治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌。
公開資料顯示，Aurora激酶是一種調(diào)控細胞有絲分裂的絲氨酸/蘇氨酸蛋白酶，有A、B、C三個亞型，主要作用于中心粒和紡錘體，可以維持細胞分裂的正常進行。Aurora A激酶在抑制靶向藥耐藥機制的形成、合成致死RB1缺失等領域有非常重要的作用。在腫瘤細胞中，Aurora A在細胞分裂的整個周期中均有表達，影響到胞漿內(nèi)其他蛋白的功能，終導致腫瘤細胞的產(chǎn)生。因此，抑制Aurora激酶具有治療腫瘤的潛力。
VIC-1911是一款新一代、高選擇性、細胞周期調(diào)節(jié)激酶Aurora A抑制劑，目前處于臨床開發(fā)階段。在中國，該藥已獲得多項臨床試驗默示許可，針對的適應癥包括：與紫杉醇聯(lián)合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者；與奧希替尼聯(lián)合治療對第三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者。在美國，該藥正在開展針對多項適應癥的1/2期臨床，涉及的適應癥包括非小細胞肺癌、移植物抗宿主?。℅VHD）預防等。
根據(jù)捷思英達新聞稿，VIC-1911本次獲得FDA批準的是一項1期臨床研究，旨在評估VIC-1911單藥治療及聯(lián)合sotorasib治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌的療效和安全性。其中，sotorasib是一款KRAS G12C抑制劑，也是全球一款獲批的KRAS抑制劑。在非小細胞肺癌患者中，KRAS G12C突變型患者占到了約14%，KRAS G12C抑制劑的到來為這類患者提供了新的選擇。不過，KRAS抑制劑單藥治療非小細胞肺癌患者的臨床療效有限。因此，研究人員希望通過KRAS抑制劑與其它藥物的聯(lián)合用藥，為患者帶來更好的療效。
2021年10月，耶魯大學研究團隊的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究表明，捷思英達的Aurora抑制劑VIC-1911和KRAS G12C抑制劑sotorasib聯(lián)用可以克服后者的內(nèi)源性和獲得性耐藥。該研究論文已被美國癌癥研究協(xié)會（AACR）評選為官方新聞項目（Official News Program）。
捷思英達在新聞稿中表示，該公司將率先在美國開展Aurora A抑制劑和sotorasib的聯(lián)用臨床研究，這將有望克服KRAS G12C抑制劑在非小細胞肺癌患者上的耐藥問題，具有重要的臨床價值。
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