新型雙免疫療法,讓肝癌患者活得更久,無論肝功能損傷
肝癌是全球第6大常見癌癥,在癌癥相關(guān)死亡中排名第3,中國是全球肝癌患者數(shù)量較多的國家。
在我國,肝癌位居惡性腫瘤第4位,7成以上患者確診時(shí)已失去手術(shù)機(jī)會(huì),而且術(shù)后5年復(fù)發(fā)率高達(dá)70%。
免疫治療作為一種新興療法,顯著延長了肝癌患者的生存期,提高了肝癌患者的預(yù)后。特別是免疫聯(lián)合療法,讓越來越多的肝癌患者獲益。
近日,AstraZeneca公布了PD-L1抗體Durvalumab(Imfinzi)在肝癌患者中進(jìn)行的臨床3期HIMALAYA試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示:Durvalumab與Tremelimumab聯(lián)合使用時(shí),可以顯著延長患者的總生存期(OS)。
Durvalumab是一種人源化PD-L1單抗,可阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合,進(jìn)而抑制腫瘤的免疫逃逸機(jī)制。
Tremelimumab是一種人源CTLA-4單抗,靶向CTLA-4并阻斷其活性,促進(jìn)T細(xì)胞活化,增強(qiáng)對(duì)癌癥的免疫反應(yīng)并促進(jìn)癌細(xì)胞死亡。
HIMALAYA是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心、全球性的臨床3期試驗(yàn),用以檢驗(yàn)Imfinzi作為單藥治療以及STRIDE治療方案的療效與安全性。
STRIDE方案是患者先接受300mg Tremelimumab和1500mg Durvalumab,接著每4周接受一次Imfinzi給藥。
共有1324名晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者入組,研究主要終點(diǎn)是OS,次要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)和無進(jìn)展生存期(PFS)。
數(shù)據(jù)顯示
與對(duì)照組相比,雙免疫療法組患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22%;
雙免疫療法組中位OS為16.4個(gè)月,對(duì)照組為13.8個(gè)月;
雙免疫療法組ORR為20.1%,對(duì)照組為5.1%;
同時(shí),30.7%的患者在接受雙免疫療法的3年后仍然存活,對(duì)照組為20.2%。
另外,肝癌患者通常會(huì)發(fā)生肝硬化的情況,進(jìn)而導(dǎo)致肝功能受損或不良預(yù)后。此次公布的新數(shù)據(jù)顯示,無論患者肝功能損傷情況如何,雙免疫療法都能延長生存期。
HIMALAYA結(jié)果表明,無論基線肝功能如何,STRIDE方案都能提高腫瘤無法切除的肝癌患者的存活率。
肝癌專家David Chu博士介紹,免疫療法的出現(xiàn)為肝癌的治療帶來了新的方向,但單藥免疫療法有效率比較有限。目前包括雙免疫療法、靶向+免疫療法在內(nèi)的免疫聯(lián)合療法,已成為肝癌治療的新方向,有望讓更多肝癌患者獲益。
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