晚期食管癌死亡風(fēng)險(xiǎn)降1/3！一線免疫治療值得期待
食管癌是全球第7大常見的癌癥，全球每年新發(fā)病例數(shù)約有60萬例，其中有一半病例在中國(guó)。
食管癌常見的類型是鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)和腺癌，ESCC約占所有食管癌的85%。
由于許多食管癌患者在確診時(shí)已是局部晚期或存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，因此ESCC的總體預(yù)后仍然較差，五年生存率僅為5%。
近日，Novartis公布了一項(xiàng)全球性3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，PD-1抑制劑替雷利珠單抗（Tislelizumab）與化療聯(lián)用，在一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC成人患者中，顯著提高了患者的總生存期(OS)。
數(shù)據(jù)顯示，不論患者PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何，替雷利珠單抗+化療的組合療法將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%。
替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，可較大限度地減少與巨噬細(xì)胞中的Fcγ受體結(jié)合，幫助人體免疫細(xì)胞檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞。
臨床前數(shù)據(jù)表明，巨噬細(xì)胞中的Fcγ受體結(jié)合之后會(huì)激活抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)殺傷T細(xì)胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。
在這項(xiàng)研究中，649名患者以1:1的比例隨機(jī)接受替雷利珠單抗+化療或安慰劑+化療治療。
研究的主要終點(diǎn)是所有意向治療人群的OS;次要終點(diǎn)包括PD-L1評(píng)分≥10%患者的OS和安全性。
結(jié)果顯示
◆ 替雷利珠單抗+化療組中位OS為17.2個(gè)月，安慰劑組為10.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%。
◆ 無論患者PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何，替雷利珠單抗+化療組均觀察到生存期顯著延長(zhǎng)：
◆ PD-L1評(píng)分≥10%的患者中位OS為16.6個(gè)月，安慰劑組為10個(gè)月;
◆ PD-L1評(píng)分<10%的患者中位OS為16.7個(gè)月，安慰劑組為10.4個(gè)月。
◆ 替雷利珠單抗+化療組的安全性和耐受性與既往顯示的特征保持一致。
單獨(dú)接受化療的患者中位生存期僅為1年，而替雷利珠單抗與化療聯(lián)用將患者的平均生存期延長(zhǎng)了6個(gè)月以上，這個(gè)積極數(shù)據(jù)讓其有望成為新的一線治療選擇。
食管癌專家Alan Yahanda博士介紹，近年來隨著免疫治療的興起，食管癌已進(jìn)入免疫治療時(shí)代。期待免疫治療早日應(yīng)用于一線治療，讓晚期食管癌患者活得更久更好。
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