伊匹單抗 vs FOLFOX聯(lián)合納武單抗和曲妥珠單抗治療ERBB2陽性胃食管腺癌
全球每年約有170萬新發(fā)胃食管腺癌 (EGA) 病例，每年超過130萬人死于EGA。復發(fā)或轉(zhuǎn)移性EGA約占所有EGA患者的75%。在化療中加用程序性細胞死亡1 (PD-1) 抑制劑可改善選定的轉(zhuǎn)移性GEA患者群體的預后。
該研究旨在評估曲妥珠單抗聯(lián)合PD-1抑制劑和細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）抑制劑或FOLFOX作為晚期ERBB2陽性EGA的一線治療的效果。
這是一項在德國21個地點開展的多中心、隨機的2期門診臨床試驗，招募了既往為治療過的、有合適的器官功能、不適合免疫治療的轉(zhuǎn)移性ERBB2陽性EGA患者，隨機接受曲妥珠單抗+納武單抗（1mg/kg x 4/240mg，長達12個月）+mFOLFOX6（FOLFOX組）或伊匹單抗（3mg/kg x 4，長達12個月）（伊匹單抗組）治療。主要終點是生存預后的改善情況。
共招募了97位患者，其中88位（中位年齡61歲）被隨機分至兩組。66位（75%）患者的胃食管交界處局限性EGA，22位（25%）是胃EGA。59位（72%）患者的PD-L1聯(lián)合陽性評分≥1分，46位（56%）患者的PD-L1聯(lián)合陽性評分≥5分。76位患者為ERBB2陽性。
兩組的總生存率和無進展生存率
中位隨訪了14.3個月，F(xiàn)OLFOX組和伊匹單抗組的中位總生存期分別是21.8個月和16.4個月；中位無進展生存期分別是10.7個月和3.2個月。FOLFOX組和伊匹單抗組的12個月總生存率分別是70%和57%。
兩組的毒性反應
FOLFOX組有29位患者經(jīng)歷了≥3級的不良反應（AE），有15位患者經(jīng)歷了嚴重AE，而伊匹單抗組各有20位和17位；伊匹單抗組自身免疫相關(guān)AE和FOLFOX組神經(jīng)病變發(fā)生率較高。
總之，該試驗結(jié)果表明，曲妥珠單抗、納武單抗和FOLFOX的聯(lián)合方案在ERBB2陽性胃食管腺癌中表現(xiàn)出了優(yōu)于既往數(shù)據(jù)和曲妥珠單抗+納武單抗+伊匹單抗方案的療效。
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