2/3患者完全緩解！復(fù)發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤，迎來新CAR-T療法
濾泡性淋巴瘤(FL)是第二常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，作為一種惰性淋巴瘤，約占NHL病例的22%。
大約20%的FL患者在接受一線治療后會出現(xiàn)疾病進展。盡管接受2線或以上治療的患者有多種全身性治療選擇，但這些方案的療效在后期治療中迅速下降。
因此，復(fù)發(fā)或難治性FL患者亟需療效持久的新治療選擇。
近日，F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)，用于治療經(jīng)二線以上全身治療后的復(fù)發(fā)或難治性FL成人患者。
據(jù)悉，這是FDA批準(zhǔn)Kymriah的第三個適應(yīng)癥。此前它已獲得FDA批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)難治性急性淋巴細胞白血病和彌漫性大B細胞淋巴瘤。
Kymriah是一款獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T療法，靶向CD19抗原。此次批準(zhǔn)基于II期試驗的數(shù)據(jù)，共有98名患者入選。
結(jié)果顯示：
◆ Kymriah治療后，IRC評估的CR率為66.0%，達到試驗的主要終點。
◆ 次要終點方面，Kymriah治療產(chǎn)生ORR為86.2%，6個月PFS率為76%。
◆ 安全性方面，48.5%的患者出現(xiàn)細胞因子釋放綜合征(CRS)，無3級以上CRS。
使用限制：Kymriah不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤患者的治療。
腫瘤專家Ian Chau博士介紹，復(fù)發(fā)或?qū)Ο煼☉?yīng)答不佳的濾泡性淋巴瘤患者通常預(yù)后不良，在接受一系列治療后仍無法獲得有意義的持久應(yīng)答。而CAR-T療法有望給這類患者帶來長期獲益。
艾貝司他治療FL，值得中國患者期待!
近日，徐諾藥業(yè)宣布：將在2022美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布其候選藥物艾貝司他中國2期臨床研究階段性數(shù)據(jù)。
此前，徐諾藥業(yè)已完成艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)/難治性三線濾泡性淋巴瘤(r/r FL)的中國臨床2期試驗的一階段病人入組，全部試驗預(yù)計在今年內(nèi)完成。
初步數(shù)據(jù)展現(xiàn)了優(yōu)異的客觀緩解率、治療窗口期和總體耐受性。
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