這款已上市的肺病靶向藥,有望讓晚期膀胱癌患者活得更久
膀胱癌是泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤,男性的發(fā)病率是女性的3-4倍。
臨床上可分為非肌層浸潤(rùn)性與肌層浸潤(rùn)性膀胱癌兩大類,初診患者中非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌約占75%。
膀胱癌目前的標(biāo)準(zhǔn)治療手段是手術(shù)切除輔助化療,以降低復(fù)發(fā)率和延緩疾病進(jìn)程。近年來,靶向藥物、免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)在晚期膀胱癌治療中成功應(yīng)用,為患者帶來了新的治療選擇。
靶向治療方面,目前美國(guó)FDA僅批準(zhǔn)了一款靶向藥厄達(dá)替尼(Balversa),用于治療攜帶特定FGFR基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌成人患者。晚期膀胱癌患者亟需更多新療法。
近期,英國(guó)謝菲爾德大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了一種已用于治療肺癌的藥物,可以幫助提高膀胱癌患者的生存率。
研究發(fā)現(xiàn):在化療中加入尼達(dá)尼布可以顯著提高膀胱癌患者1年、2年和5年的總體生存率。
尼達(dá)尼布是一款口服小分子、多靶點(diǎn)激酶抑制劑,此前已在美國(guó)、中國(guó)、日本及歐盟等獲批治療慢性纖維化性間質(zhì)性肺病;此外,歐盟于2014年批準(zhǔn)尼達(dá)尼布聯(lián)合多西他賽在一線化療后用于組織學(xué)診斷為腺癌的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)性NSCLC成年患者。
NEOBLADE二期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共招募了來自英國(guó)15家醫(yī)院的120名患者。
這項(xiàng)研究的主要目標(biāo)是確定添加尼達(dá)尼布后,是否可以改善肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者接受化療時(shí)的病理完全緩解(治療后沒有檢測(cè)到癌癥)。
而發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》的研究結(jié)果顯示:沒有發(fā)現(xiàn)顯著改善。
但結(jié)果也表明,添加尼達(dá)尼布確實(shí)提高了總體生存率。
NEOBLADE試驗(yàn)結(jié)果顯示:
· 在治療1年后,尼達(dá)尼布組的總生存率為96%,而安慰劑組為81%;
· 2年后,尼達(dá)尼布組為89%,安慰劑組為69%;
· 5年后,尼達(dá)尼布組為60%,安慰劑組為49%。
患者可以在家中以口服片劑的方式給藥,依從性較好,不會(huì)給正在接受化療的患者帶來明顯的副作用。
研究人員說:雖然在病理完全緩解的直接結(jié)果方面,沒有看到顯著改善。但在提高膀胱癌患者的總生存率方面,尼達(dá)尼布表現(xiàn)喜人。
泌尿外科專家Erik A.Pasin博士介紹,這項(xiàng)研究表明,將具有不同作用機(jī)制的藥物聯(lián)用是可行的,可以讓患者獲益,并能改善長(zhǎng)期生存結(jié)果。這項(xiàng)研究有望為膀胱癌個(gè)性治療開辟新的方向。
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