卵巢癌化療耐藥？基因療法值得期待
卵巢癌是第二大婦科惡性腫瘤，是女性第8大癌癥死因，其致死率居婦科腫瘤之首。
由于卵巢癌起病隱匿，早期癥狀不明顯，大多數(shù)患者確診卵巢癌時已是晚期，預后較差，5年生存率僅為30%。
目前卵巢癌的治療手段主要包括手術(shù)、化療、抗血管生成劑和PARP抑制劑，尚無免疫療法獲批。一旦化療治療失敗或產(chǎn)生鉑耐藥，患者將面臨無藥可醫(yī)的困境。
好消息是，近日，卵巢癌基因療法VB-111獲美國FDA快速通道資格(FTD)，聯(lián)合紫杉醇用于治療鉑類化療耐藥的卵巢癌患者。
VB-111(Ofra-vec)是一款在研抗癌基因治療藥物，具有雙重作用機制：抗血管生成/血管破壞和誘導腫瘤特異性免疫反應。
它通過向人體注射一種轉(zhuǎn)基因嵌合受體TNFR1，靶向腫瘤的TNF-α信號通路，使腫瘤血管凋亡，從而殺死癌細胞。同時，VB-111還能增強免疫系統(tǒng)識別腫瘤的能力，引起抗腫瘤免疫反應，是一種可以同時發(fā)揮雙重機制的特殊靶向藥物。
此次的FTD是基于一項III期OVAL試驗數(shù)據(jù)，試驗共招募409名鉑類化療耐藥后進展的卵巢癌患者。
中期分析結(jié)果顯示：
· 60名可評估療效患者的CA-125(一種腫瘤標志物)總體反應率為53%。
· 在隨機分組平衡的情況下，VB-111聯(lián)合紫杉醇治療的反應率可達到58%或更高。
· VB-111治療常見的副反應為發(fā)熱，無嚴重副作用。
研究人員說，該試驗的無進展生存期數(shù)據(jù)預計在2022年下半年獲得，如果結(jié)果積極，將向FDA提交生物制品許可申請。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Neil Horowitz博士表示，基因療法是繼免疫藥物和生物制劑后，癌癥治療的研究方向。
VB-111在試驗中展示的數(shù)據(jù)有望為鉑類化療抗性卵巢癌患者帶來新的治療希望。期待這款新療法能取得更好的結(jié)果，盡快獲批，造福卵巢癌患者。
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