今日,Myeloid Therapeutics公司宣布,其在研療法MT-101已經(jīng)在治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者的1/2期臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥。MT-101是使用mRNA工程化改造的CAR單核細(xì)胞(CAR-M)療法。它靶向的CD5是在多種T細(xì)胞癌癥中表達(dá)的細(xì)胞表面受體。新聞稿指出,這是首次mRNA改造的CAR單核細(xì)胞療法完成患者給藥。
以CAR-T細(xì)胞為代表的細(xì)胞療法在治療血液癌癥方面已經(jīng)獲得了顯著效果。然而,自體CAR-T療法仍然面對(duì)多種挑戰(zhàn),包括對(duì)實(shí)體瘤的治療效果不明顯,以及制造流程復(fù)雜等等。Myeloid公司的技術(shù)平臺(tái)旨在將人體中的髓系細(xì)胞改造成抗癌細(xì)胞療法。髓系細(xì)胞是人體先天免疫系統(tǒng)的一部分,它們不但具有識(shí)別并且吞噬癌細(xì)胞的能力,而且可以調(diào)節(jié)下游免疫反應(yīng)。
在治療實(shí)體瘤方面,如何將細(xì)胞療法遞送到全身各處的腫瘤病灶是一個(gè)急需解決的挑戰(zhàn)。髓系細(xì)胞經(jīng)常會(huì)從血液中遷移到實(shí)體瘤中或炎癥部位,這一特征有望幫助解決細(xì)胞療法遞送方面的挑戰(zhàn)。日前在第十屆藥明康德全球論壇上,Carisma Therapeutics的醫(yī)學(xué)官Debora Barton博士也曾表示,對(duì)于實(shí)體瘤的治療,探索CAR巨噬細(xì)胞是有意義的,而工程化改造單核細(xì)胞可能是提高CAR巨噬細(xì)胞制造效率的有效途徑(巨噬細(xì)胞和單核細(xì)胞均屬于髓系細(xì)胞)。
MT-101是Myeloid公司利用mRNA對(duì)單核細(xì)胞進(jìn)行改造產(chǎn)生的細(xì)胞療法。血液中的單核細(xì)胞在遷移到組織中后大多數(shù)會(huì)分化成為巨噬細(xì)胞。通過在單核細(xì)胞表面表達(dá)靶向CD5的嵌合抗原受體,MT-101可以靶向吞噬外周組織中的腫瘤細(xì)胞。新聞稿指出,Myeloid公司的療法制造工藝只需一天就能完成CAR單核細(xì)胞的制造。
▲髓系細(xì)胞療法技術(shù)平臺(tái)的特點(diǎn)(圖片來源:Myeloid公司官網(wǎng))
在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,完成給藥的患者在接受治療28天時(shí),未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性,無細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征。
“MT-101從構(gòu)思和臨床前概念驗(yàn)證,到首例患者給藥只用了18個(gè)月。重要的是,這是首例遞送到患者體內(nèi)的工程化單核細(xì)胞療法?!盡yeloid公司執(zhí)行官Daniel Getts博士說,“我們對(duì)這一研發(fā)項(xiàng)目對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤患者的影響表示樂觀?!?/span>
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