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  期待！這種常見的淋巴瘤，有望迎來(lái)通用型CAR-T療法
  
  2022-04-22 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  非霍奇金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤主要包括彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、濾泡性淋巴瘤等，其中DLBCL是成人常見的惡性淋巴瘤。
  
  盡管當(dāng)前治療方案的總體療效有了顯著提高，但仍有1/3的患者在接受一線治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或耐藥。而挽救性治療對(duì)復(fù)發(fā)/難治性患者只有20%～30%的客觀緩解率，中位生存期僅6個(gè)月。
  
  這類患者對(duì)挽救性治療均表現(xiàn)出極差的療效，亟需新的治療方法。
  
  近日，F(xiàn)DA已授予CAR-T細(xì)胞療法ADI-001快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者。
  
  一項(xiàng)劑量遞增1期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：ADI-001使NHL患者獲得75%的客觀緩解率和50%的完全緩解，并且有良好的安全性和耐受性特征。
  
  值得一提的是，ADI-001是一種同種異體γδ CAR-T細(xì)胞療法，通過(guò)針對(duì)CD20的CAR和先天γδ-T細(xì)胞內(nèi)源性細(xì)胞毒性受體靶向惡性B細(xì)胞。
  
  目前全球共有7款已獲批的CAR-T產(chǎn)品，但都需要使用患者自體免疫細(xì)胞，相當(dāng)于每個(gè)患者需要“定制化”生產(chǎn)，導(dǎo)致CAR-T幾乎成為“天價(jià)抗癌藥”的代名詞，極大影響了可及性和便利性。而通用型同種異體CAR-T療法，意味著或可規(guī)?；a(chǎn)，大大提高可及性和便利性，對(duì)一些病程進(jìn)展迅速的患者，更能帶來(lái)臨床獲益。
  
  γδ-T細(xì)胞是人體先天免疫系統(tǒng)的一部分，它們表面用于識(shí)別抗原的T細(xì)胞受體由γ鏈和δ鏈組成，可以直接識(shí)別并結(jié)合靶細(xì)胞抗原，因此腫瘤細(xì)胞不能通過(guò)下調(diào)MHC蛋白表達(dá)來(lái)逃脫攻擊。這一特性意味著γδ-T細(xì)胞不太可能受到治療耐藥性的影響，從而針對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生強(qiáng)大的殺傷作用。
  
  該試驗(yàn)計(jì)劃入組約76名難治/復(fù)發(fā)性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者。
  
  主要終點(diǎn)包括確定ADI-001的劑量限制毒性和較大耐受劑量，以及安全性和抗腫瘤活性。
  
  截至2021年11月22日，已有6名患者入組并接受ADI-001治療。
  
  在4名可評(píng)估患者中：3名接受3千萬(wàn)劑量水平的ADI-001治療，1例達(dá)到完全緩解，1例獲得部分緩解，1例出現(xiàn)進(jìn)展;1名患者接受1億劑量水平的ADI-001治療，并達(dá)到完全緩解。
  
  安全性上，ADI-001表現(xiàn)出良好耐受性，未報(bào)告劑量限制性毒性。
  
  研究人員表示：在晚期癌癥患者中，ADI-001作為單藥療法治療從3000萬(wàn)個(gè)CAR-T細(xì)胞的初劑量水平開始，觀察到積極的早期完全緩解。這些數(shù)據(jù)顯示出ADI-001強(qiáng)大的抗腫瘤活性，有望使疾病長(zhǎng)期穩(wěn)定。
  
  艾貝司他治療LBCL，值得中國(guó)患者期待
  
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