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  這種第二常見(jiàn)的兒童災(zāi)難性癲癇綜合征，迎來(lái)新療法
  
  2022-03-31 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  癲癇是全球常見(jiàn)的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一，該病可發(fā)生在任何年齡段。
  
  全球大約有6500萬(wàn)癲癇患者，在中國(guó)約有100萬(wàn)患者，大多數(shù)患者需要長(zhǎng)期藥物治療。其中，兒童是癲癇人群的主體。
  
  兒童災(zāi)難性癲癇綜合征是指特發(fā)于兒童期間，以癲癇發(fā)作頻繁且嚴(yán)重，藥物控制困難，并終導(dǎo)致兒童發(fā)育遲緩、智能障礙主要特征的一組癲癇綜合征。這些癲癇綜合征具有災(zāi)難性后果，尤其是累及智力和大腦發(fā)育，且治療相當(dāng)棘手，致殘率、死亡率較高。Lennox-Gastaut綜合征（LGS）是第二常見(jiàn)的災(zāi)難性癲癇綜合征。
  
  LGS是一種嚴(yán)重的兒童期發(fā)病的發(fā)育性和癲癇性腦?。―EE），其特點(diǎn)是發(fā)病年齡早（幼兒期起病，發(fā)病高峰年齡為3-5歲），發(fā)作形式多樣，藥物治療困難，并造成神經(jīng)發(fā)育、認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)功能的嚴(yán)重?fù)p害。常見(jiàn)的發(fā)作類型為強(qiáng)直發(fā)作、不典型失神發(fā)作和失張力發(fā)作，也可見(jiàn)到肌陣攣、全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作。
  
  LGS具有超越癲癇發(fā)作的深遠(yuǎn)影響，包括交流、精神狀況、睡眠、行為和行動(dòng)不便等問(wèn)題。此外，癲癇猝死也是LGS患者的一個(gè)主要問(wèn)題。
  
  Vol.1
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Fintepla（Fenfluramine，芬氟拉明）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療2歲及以上患者與Lennox-Gastaut綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。
  
  一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)證明，相比安慰劑，LGS患者在服用Fintepla時(shí)，臨床總體印象量表（CG-I）獲得了更大的改善。
  
  Fintepla是一種液體形態(tài)的低劑量芬氟拉明。它可通過(guò)調(diào)節(jié)血清素機(jī)制和sigma-1受體活性來(lái)減少癲癇發(fā)作的頻率。
  
  芬氟拉明已被證明對(duì)難治療的癲癇發(fā)作類型有效，包括跌倒性癲癇發(fā)作，這會(huì)導(dǎo)致一個(gè)人突然失去肌肉張力并摔倒在地，很可能受傷。芬氟拉明的作用機(jī)制不同于目前的癲癇療法，并且可以在不中斷當(dāng)前抗癲癇治療方案的情況下使用。
  
  Vol.2
  
  此前，F(xiàn)intepla已獲批治療2歲及以上患者與Dravet綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。
  
  該批準(zhǔn)基于一項(xiàng)全球隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，評(píng)估了Fintepla在263名2至35歲的LGS患者中的療效和安全性。
  
  患者以1:1:1的比例隨機(jī)接受Fintepla 0.2mg/kg、Fintepla 0.7mg/kg或安慰劑治療。
  
  試驗(yàn)結(jié)果顯示：
  
  ? 與安慰劑組相比，0.7 mg/kg劑量水平的Fintepla顯著降低了患者跌倒性癲癇發(fā)作的頻率。
  
  ? Fintepla 0.7mg組發(fā)作頻率中位數(shù)減少了23.7%，而安慰劑組的中位數(shù)減少了8.7%。
  
  ? 治療每第28天時(shí)，F(xiàn)intepla組近四分之一的患者跌倒性癲癇發(fā)作頻率減少≥50%；18%患者發(fā)作頻率減少50-75%；6%減少>75%。
  
  ? 安全性上，F(xiàn)intepla組患者發(fā)生的常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、食欲下降、疲勞、嗜睡和嘔吐。
  
  小兒神經(jīng)科專家DavidFrim博士介紹，LGS是治療具挑戰(zhàn)性的癲癇性腦病之一，盡管有多種抗癲癇的治療方案，但絕大多數(shù)患者仍無(wú)法得到很好的控制。
  
  作為一種補(bǔ)充療法，F(xiàn)intepla提供了不同的作用機(jī)制，并證明能顯著減少跌倒相關(guān)性癲癇發(fā)作次數(shù)。它將為L(zhǎng)GS兒童帶來(lái)新的治療選擇。
  
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