晚期子宮內(nèi)膜癌患者，迎來免疫治療新選擇
子宮內(nèi)膜癌是女性生殖器官三大惡性腫瘤之一，又稱子宮體癌，是指原發(fā)于子宮內(nèi)膜的一組上皮性惡性腫瘤。
據(jù)估計(jì)，2020年全球子宮體癌新發(fā)病例超過41.7萬例，死亡病例超過9.7萬例。
近年來，我國婦女子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率和病死率均呈上升趨勢(shì)。子宮內(nèi)膜癌好發(fā)于絕經(jīng)后和更年期女性，平均發(fā)病年齡約55歲。
大約30%的子宮內(nèi)膜癌患者為微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高 (MSI-H) 或錯(cuò)配修復(fù)缺陷 (dMMR) 。
近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda，即K藥)作為單藥用于治療微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高 (MSI-H) 或錯(cuò)配修復(fù)缺陷 (dMMR) 的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。
這些患者在之前的全身系統(tǒng)治療后經(jīng)歷疾病進(jìn)展，并且不適合進(jìn)行治愈性手術(shù)或放射治療。
帕博利珠單抗是一種抗PD-1療法，通過阻斷PD-1介導(dǎo)的免疫抑制信號(hào)，增加機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力。
2019年9月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)帕博利珠單抗與侖伐替尼聯(lián)合用于治療非MSI-H或dMMR的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。
FDA此次批準(zhǔn)是基于KEYNOTE-158臨床試驗(yàn)(NCT02628067) 的隊(duì)列數(shù)據(jù)結(jié)果，研究顯示接受K藥治療的患者客觀緩解率(ORR)達(dá)到46%。
這項(xiàng)多中心、非隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多隊(duì)列試驗(yàn)，將90名患有不可切除/轉(zhuǎn)移性MSI-H或dMMR子宮內(nèi)膜癌的患者納入隊(duì)列。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)、無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
中位隨訪時(shí)間為16個(gè)月，結(jié)果顯示：
· 接受K藥治療的患者的ORR為46%，其中包括12%的完全緩解率和33%的部分緩解率。
· 66%患者緩解持續(xù)時(shí)間超過12個(gè)月，44%患者緩解持續(xù)時(shí)間超過24個(gè)月。
· K藥治療的患者的中位PFS為13.1個(gè)月。
· 中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)和中位OS尚未達(dá)到。
在安全性方面，子宮內(nèi)膜癌患者發(fā)生的不良反應(yīng)與K藥單藥治療的黑色素瘤或非小細(xì)胞肺癌患者發(fā)生的不良反應(yīng)相似。
研究人員表示：FDA的本次批準(zhǔn)對(duì)于晚期子宮內(nèi)膜癌的女性來說是個(gè)好消息，我們已經(jīng)看到K藥在晚期子宮內(nèi)膜癌患者治療方面取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。K藥作為單藥或與其他藥物聯(lián)用，已在這一領(lǐng)域獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Alberto Mendivil博士指出，大部分子宮內(nèi)膜癌確診時(shí)僅是局部病變，總體生存預(yù)后較好。而隨著抗血管生成藥物、免疫療法等新型藥物的問世，子宮內(nèi)膜癌患者的預(yù)后得到進(jìn)一步改善。
對(duì)于有性生活的女性，建議每年都做婦科體檢，結(jié)合自身情況，接受子宮內(nèi)膜癌篩查。
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