AVEO Oncology公司近日在2022年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO GU）上公布了靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib）治療晚期腎細胞癌（RCC）3期TIVO-3研究新的長期（5年隨訪）無進展生存期（PFS）數據。里程碑5年隨訪數據顯示，在3線和4線RCC患者中，與拜耳靶向抗癌藥Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）相比，接受Fotivda治療的患者獲得長期疾病無進展生存（PFS）的可能性高出5倍。此外，長期數據繼續(xù)顯示Fotivda的持久疾病控制和總生存期（OS）的積極趨勢。
Fotivda是一種口服、下一代血管內皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），于2021年3月10日獲得美國FDA批準：用于治療接受過2種或2種以上系統治療方案的復發(fā)性或難治性腎細胞癌（RCC）成人患者。
特別值得一提的是，Fotivda是一個被批準用于治療先前接受過2種或2種以上系統治療方案的復發(fā)性或難治性晚期RCC成人患者的治療方法。復發(fā)性或難治性RCC是一種毀滅性疾病，由于耐受性和療效之間的權衡，患者的預后可能受到限制。
AVEO總裁兼執(zhí)行官Michael Bailey表示：“我們在本周ASCO GU會議上展示的長期PFS數據進一步加強了支持Fotivda作為三線和四線RCC治療潛在標準的數據體系。這標志著首次展示了三線或四線RCC治療患者的5年隨訪數據，將幫助指導臨床治療。我們很高興地報告，今天公布的5年隨訪數據顯示，與索拉非尼相比，接受Fotivda治療的患者獲得長期無進展生存的可能性高達5倍。TIVO-3研究的長期隨訪表明，福蒂夫達的早期和持續(xù)PFS益處可能帶來整體生存率的提高?！?/span>
tivozanib分子結構式（圖片來源：Wikipedia）
TIVO-3是一項隨機、陽性對照、多中心、開放標簽研究，在351例高度難治性晚期或轉移性RCC患者中開展，評估了Fotivda相對于拜耳靶向抗癌藥Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非尼）的療效和安全性。入組該研究的患者之前已接受至少2種方案治療失敗，大約26%的患者在早期治療中已接受了免疫檢查點抑制劑治療。該研究的主要療效指標是無進展生存期（PFS），其他療效指標為總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）。
此前公布的結果顯示：（1）與Nexavar治療組相比，Fotivda治療組中位無進展生存期（PFS）延長44%（5.6個月 vs 3.9個月）、疾病進展或死亡風險降低26%（HR=0.74，p=0.016）。在既往接受和沒有接受免疫檢查點抑制劑治療患者中，Fotivda的PFS均較Nexavar延長。（2）Fotivda治療組的中位OS為16.4個月、Nexavar治療組為19.2個月（HR=0.97，95%CI:0.75-1.24）。（3）Fotivda治療組ORR為18%，Nexavar治療組為8%（p=0.02）。
此次會上公布的里程碑5年隨訪數據顯示：研究人員對PFS的評估與獨立審查委員會的結果一致，Fotivda組與Nexavar組相比，疾病無進展生存（PFS）率一致較高，3年和4年時分別為12% vs 2%和8% vs 0%。長期PFS對于三線和四線治療環(huán)境中的患者代表著臨床意義的結局。
此外，會上還分析了長期OS，隨著事件的累積，繼續(xù)顯示出有利于Fotivda的非顯著趨勢（HR=0.89）。
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