完勝化療！免疫治療，食管癌一線治療新希望
根據(jù)世衛(wèi)組織公布的癌癥數(shù)據(jù)顯示：食管癌的全球發(fā)病率位居所有惡性腫瘤第8位，死亡率居第6位;而在我國(guó)，食管癌發(fā)病率在所有惡性腫瘤中排第6位，死亡率排第4位。
我國(guó)食管癌的主要病理類型為鱗狀細(xì)胞癌，早期以手術(shù)治療為主，然而多數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致預(yù)后不佳。
對(duì)于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的一線治療，數(shù)十年來一直以化療為主，不過療效一直不盡人意。
近日，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一研究表明，與單獨(dú)化療相比，晚期食管鱗狀細(xì)胞癌患者使用納武利尤單抗一線治療可延長(zhǎng)總生存期。
與單純化療相比，PD-1抑制劑聯(lián)合化療能帶來更多的臨床獲益。在先前接受治療的晚期食管鱗狀細(xì)胞癌患者中，使用抗PD-1抑制劑納武利尤單抗治療可顯著延長(zhǎng)總生存期，且無論P(yáng)D-L1的表達(dá)狀態(tài)如何。
在一項(xiàng)全球、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)中，研究人員比較了免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療和雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療的安全性和有效性，對(duì)970例既往未經(jīng)治療的晚期食管鱗狀細(xì)胞癌成年患者進(jìn)行了研究。
患者按照1∶1∶1的比例隨機(jī)分組，分別接受納武利尤單抗+化療、納武利尤單抗+伊匹木單抗、單獨(dú)化療。
研究人員指出，49%的患者腫瘤細(xì)胞PD-L1的表達(dá)水平為≥1%。主要終點(diǎn)包括總體生存期(OS)、無進(jìn)展生存期(PFS)。
結(jié)果顯示，接受13個(gè)月治療后，在腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%的患者中：
納武利尤單抗+化療組OS為15.4個(gè)月，納武利尤單抗+伊匹木單抗組OS為13.7個(gè)月，單獨(dú)化療組OS為9.1個(gè)月;
同時(shí)，還觀察到納武利尤單抗+化療組有顯著的PFS獲益，但納武利尤單抗+伊匹木單抗組與單獨(dú)化療組相比沒有PFS獲益。
而在全體患者中，納武利尤單抗+化療組OS為13.2個(gè)月，納武利尤單抗+伊匹木單抗組OS為12.7個(gè)月，單獨(dú)化療組OS為10.7個(gè)月;
三組治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為47%、32%和36%，未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。
該結(jié)果表明，在晚期食管鱗狀細(xì)胞癌患者中，與單獨(dú)化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合化療或伊匹木單抗一線治療能顯著延長(zhǎng)患者的總生存期。
去年，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管腺癌(EAC)成人患者，無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何。若晚期食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥能順利獲批，則該藥將成為一個(gè)食管癌一線免疫療法。
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