Cabometyx+Tecentriq方案治療晚期直腸癌患者：疾病控制率71%！
Exelixis公司近日公布了酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）聯(lián)合免疫療法治療晚期結(jié)直腸癌患者的結(jié)果，包括來(lái)自1b期COSMIC-021試驗(yàn)隊(duì)列16令人鼓舞的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)正在評(píng)估Cabometyx聯(lián)合羅氏抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠單抗）治療晚期實(shí)體瘤。
隊(duì)列16（n=31）入組的是先前接受系統(tǒng)化療（包括氟尿嘧啶+奧沙利鉑或伊立替康）期間或之后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者，這些患者東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體能狀態(tài)為0或1分，允許至多接受過(guò)2種抗癌療法，包括EGFR靶向制劑。61%的患者ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為1分，71%的患者接受過(guò)2線治療，94%有內(nèi)臟疾病，81%有肝轉(zhuǎn)移。
結(jié)果顯示，在該隊(duì)列中，Cabometyx+Tecentriq方案顯示出令人鼓舞的臨床活性和可管理的安全性。具體數(shù)據(jù)為：中位隨訪28.1個(gè)月，研究者根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版（RECIST v1.1）評(píng)估確定的客觀緩解率（ORR，主要終點(diǎn)）為10%、疾病控制率（DCR；完全緩解+部分緩解+病情穩(wěn)定）為71%。中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為3.0個(gè)月（95%CI：2.7-5.4）、中位總生存期（OS）為14.0個(gè)月（95%CI：5.5-16.7）、中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為7.6個(gè)月（95%CI：4.2-不可估計(jì)[NE]）。
事后探索性分析表明，野生型RAS患者（n=12）與突變型RAS患者（n=19）相比顯示出更長(zhǎng)的PFS和OS結(jié)果：中位PFS（5.8個(gè)月 vs 2.7個(gè)月）、中位OS（16.7個(gè)月 vs 8.7個(gè)月）。野生型RAS患者中ORR為25%；而RAS突變型患者中ORR為0%。
該隊(duì)列中，常見的治療相關(guān)不良事件（AE）為腹瀉（52%）、疲勞（42%）和惡心（35%）。52%的患者發(fā)生3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件。常見的3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件為高血壓（10%）、疲勞（6%）和脂肪酶升高（6%）。未報(bào)告5級(jí)事件。6%的患者因治療相關(guān)不良事件而同時(shí)停用Cabometyx和Tecentriq；6%的患者僅停用Cabometyx，6%的患者僅停用Tecentriq。
該研究的調(diào)查員、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)助理教授、丹娜法伯癌癥研究所高級(jí)醫(yī)師Thomas A. Abrams表示：“在美國(guó)，結(jié)直腸癌是一種嚴(yán)重的疾病，影響著超過(guò)15萬(wàn)人，其中約四分之一的患者在確診時(shí)有轉(zhuǎn)移性疾病。接受化療后發(fā)生疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，其治療會(huì)變得更具挑戰(zhàn)性。來(lái)自COSMIC-021試驗(yàn)隊(duì)列16的數(shù)據(jù)對(duì)臨床醫(yī)生和患者來(lái)說(shuō)是令人鼓舞的，因?yàn)樗鼈冿@示了Cabometyx與Tecentriq聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的潛在效用，有望幫助接受過(guò)至少一線氟嘧啶化療但疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者?！?/span>
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