新版醫(yī)保目錄啟用，卵巢癌靶向藥尼拉帕利納入報銷
2022年1月1日起，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》（簡稱新版國家醫(yī)保藥品目錄）開始在全國范圍內(nèi)正式執(zhí)行。新版國家醫(yī)保藥品目錄中納入了2860種藥品，在大眾較為關(guān)注的熱點之一腫瘤治療領(lǐng)域，不少腫瘤創(chuàng)新藥、特效藥都納入了醫(yī)保目錄，并進入了降價快速通道，加上經(jīng)過醫(yī)保報銷，“救命藥”變得更親民了，這對于患者來說無疑是重大利好。
以卵巢癌靶向藥尼拉帕利為例，繼去年其鉑敏感復(fù)發(fā)維持治療納入醫(yī)保后，此次其用于卵巢癌一線全人群維持治療（無論患者生物標志物狀態(tài)如何）也被擴展納入了國家醫(yī)保報銷范圍，從上市之初2.5萬元一盒到經(jīng)過兩次醫(yī)保降價，價格已降至4584元一盒，再加上醫(yī)保報銷，長沙市各醫(yī)保類型的報銷比例約為56%-72%，本地患者每月較低僅需自付兩千多元，較醫(yī)保前減少了兩萬余元，如今有更多的卵巢癌患者能用得起這種創(chuàng)新藥了。
一線維持治療月均治療費用較低降至兩千多元
去年12月3日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部發(fā)布了2021年新版國家醫(yī)保藥品目錄，18種抗癌藥也被納入醫(yī)保范圍，其中PD-1、PARP抑制劑尼拉帕利等備受矚目。卵巢癌創(chuàng)新藥PARP抑制劑尼拉帕利在協(xié)議期內(nèi)再次談判成功，將醫(yī)保報銷適應(yīng)證從鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療擴展至卵巢癌一線維持治療，且成為目前國內(nèi)獲批的PARP抑制劑中少有的卵巢癌一線全人群維持治療可醫(yī)保報銷的創(chuàng)新藥物（無論患者生物標志物狀態(tài)如何）。
湖南省腫瘤醫(yī)院王靜教授表示：“卵巢癌維持治療分為初始治療后的一線維持治療，以及鉑敏感復(fù)發(fā)治療后的二線及以上維持治療。對于新診斷的晚期卵巢癌患者來說，以往只有BRCA突變的患者接受PARP抑制劑維持治療能夠得到醫(yī)保報銷，但這部分患者僅占15%-25%，絕大多數(shù)新診斷的患者無法受益于醫(yī)保報銷?！?/span>
“此次尼拉帕利卵巢癌一線維持治療的適應(yīng)證被納入醫(yī)保報銷，意味著所有新診斷的卵巢癌患者，無論是否有BRCA突變，都可以通過醫(yī)保報銷接受尼拉帕利維持治療，醫(yī)保政策切切實實惠及到了更多患者。這也意味著，卵巢癌治療真正進入到了一線維持治療全人群時代！真正惠及更多卵巢癌患者，彰顯了國家對腫瘤患者的關(guān)愛，實實在在地給群眾帶來更多健康保障?！蓖蹯o教授補充表示。
全球癌癥統(tǒng)計報告較新數(shù)據(jù)顯示（Global Cancer Statistics 2020），卵巢癌是中國發(fā)病率較高的婦科腫瘤之一，在中國每年有超過55,000例新發(fā)患者和37,000例死亡患者，約占全球新發(fā)和死亡病例的18%。卵巢癌靶向藥尼拉帕利是中國及全球目前少有獲批的無論患者生物標記物狀態(tài)如何，均能單藥用于一線和復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。
晚期卵巢癌治療正式進入一線全人群維持治療時代
長期以來，臨床上三個70%困擾著臨床醫(yī)生和卵巢癌患者：約70%的初診患者已是臨床晚期；盡管手術(shù)聯(lián)合含鉑化療一線治療緩解率可達80%以上，但70%的卵巢癌患者會在初次治療后兩三年內(nèi)復(fù)發(fā)；70%的患者生存時間都不超過五年。
近年來，隨著卵巢癌分子靶向藥物——PARP抑制劑的問世，以及國內(nèi)外越來越多高質(zhì)量高級別研究結(jié)果的公布和循證醫(yī)學證據(jù)的積累，尼拉帕利等PARP抑制劑讓卵巢癌患者看到了更多生存希望，其在卵巢癌維持治療中為患者帶來顯著長期生存獲益的臨床價值已被充分確證。王靜教授指出：“當前，維持治療已成為卵巢癌全程管理中不可或缺的重要組成部分，從治療理念到臨床實踐改變了卵巢癌的治療格局，進入了‘手術(shù)+化療+維持治療’的標準模式，使長期緩解成為可能，這是一項巨大的進步?！?/span>
據(jù)介紹，與國外相比，在我國卵巢癌患者規(guī)范接受PARP抑制劑維持治療的比例還有一些差距，尤其是新診斷患者一線維持治療的比例仍不到一半，在一定程度上制約了卵巢癌總體生存率的提高。
對于新診斷卵巢癌患者而言，初始治療非常重要，一線治療后盡可能地延緩復(fù)發(fā)對患者生存獲益較大。而且復(fù)發(fā)后治療花費更大，也無法達到初次治療的同等療效。王靜教授表示：“從卵巢癌領(lǐng)域國內(nèi)外權(quán)威指南、共識推薦可以看到，以尼拉帕利為代表的PARP抑制劑一線維持治療已成為卵巢癌患者一線治療獲得完全或部分緩解后的標準治療，能夠幫助更好地延緩復(fù)發(fā)、減少耐藥、延長無進展生存期。”
“對于卵巢癌患者來說，早用藥早獲益，尤其是新診斷的卵巢癌患者，爭取第一時間的治療，對患者的生存期和生存質(zhì)量有著決定性的影響。因此，所有卵巢癌患者，無論BRCA有沒有突變，都應(yīng)在滿意手術(shù)和規(guī)范含鉑化療的基礎(chǔ)上，及早啟動PARP抑制劑一線維持治療，力求較大程度推遲腫瘤復(fù)發(fā)，不再焦慮地被動等待。”王靜教授總結(jié)指出，“相信隨著醫(yī)保政策帶來的創(chuàng)新藥物可及性提升，可以說更多卵巢癌患者能夠早日用上新藥好藥，延長生命、延緩復(fù)發(fā)，實現(xiàn)長期規(guī)范治療?！?/span>
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