博銳生物三特異抗體獲批臨床，治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤
12月29日晚間，浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）宣布，其引進(jìn)的三特異抗體BR110臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤，這是全球一個(gè)獲批臨床的CD3/CD19/CD20三抗產(chǎn)品，有望成為同類較優(yōu)藥物。
該藥物由恩沐生物開發(fā)，博銳生物已與其達(dá)成特有合作和授權(quán)，引進(jìn)BR110在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣）的特有臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
BR110是以CD3、CD19和CD20為靶點(diǎn)的同類首創(chuàng)T細(xì)胞銜接器三特異性抗體，能夠同時(shí)靶向T細(xì)胞表面的CD3以及腫瘤細(xì)胞上的兩個(gè)不同的生物標(biāo)記物CD20和CD19，通過拉近腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞的空間距離，激活T細(xì)胞，殺傷表達(dá)CD19和/或CD20的腫瘤細(xì)胞。靶點(diǎn)下調(diào)甚至丟失是淋巴瘤耐藥和復(fù)發(fā)的主要原因之一，BR110可有效地解決其他單一靶向療法因靶點(diǎn)丟失或下調(diào)導(dǎo)致耐藥或復(fù)發(fā)問題，擬用于復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病等血液腫瘤和CAR-T治療失效患者。
截至目前，博銳生物有20多個(gè)在研產(chǎn)品，包括4款商業(yè)化產(chǎn)品，產(chǎn)品管線聚焦于免疫領(lǐng)域（自免和腫瘤免疫）。在自身免疫領(lǐng)域，博銳生物以注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、阿達(dá)木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、枸櫞酸托法替布片為產(chǎn)品主線，覆蓋風(fēng)濕科、皮膚科、消化科等主要科室，并積極布局其他管線，橫向加速及擴(kuò)大科室占有率。
在腫瘤免疫領(lǐng)域，博銳生物以細(xì)胞類型覆蓋為靶點(diǎn)布局主線，以腫瘤微環(huán)境下的不同免疫細(xì)胞機(jī)制為產(chǎn)品布局策略，打造多款腫瘤免疫管線，其PD-L1已進(jìn)入臨床II期，抗CD73單抗和抗PD-L1/TGFb融合蛋白已獲批臨床，抗SIRPα單抗已申請臨床。此次公開的雙抗/三抗技術(shù)也是博銳生物布局的重點(diǎn)方向。
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