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醫(yī)保談判結(jié)果:至高降幅超9成,天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保
2021-12-06
來(lái)源:好醫(yī)友
國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果正式公布:此次醫(yī)保談判總體成功率80.34%。
備受關(guān)注的PD-1賽道,進(jìn)口PD-1又一次全線出局,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格沒有公布,可以預(yù)見底價(jià)已經(jīng)刷新。
本次談判將有74個(gè)新增藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄:67個(gè)通過(guò)談判進(jìn)入,平均降價(jià)61.7%,其中有包括諾西那生鈉在內(nèi)的7個(gè)罕見病用藥;另有7個(gè)非特有藥品直接納入;27個(gè)目錄內(nèi)藥品續(xù)約成功。腫瘤藥降價(jià)幅度達(dá)到64.88%,至高降價(jià)幅度達(dá)到93.97%(新增藥品目錄文末見)。
無(wú)論是談判成功率還是降價(jià)力度都創(chuàng)了歷史新高。
北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長(zhǎng)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算專家組組長(zhǎng)劉國(guó)恩總結(jié)說(shuō):“今年的國(guó)家醫(yī)保目錄的形成,無(wú)論從什么角度來(lái)看,都取得了空前的進(jìn)步?!?/span>
新公布的2021年國(guó)家醫(yī)保目錄規(guī)模擴(kuò)至2860種,其中西藥1486種,中成藥1374種。
從結(jié)果看,法布雷病用藥阿加糖酶α注射用濃溶液,去年談判沒成功的銀屑病的單抗藥烏司奴單抗、依奇珠單抗,此次終于談判成功。
包括一個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC抑制劑維迪西妥單抗、第二個(gè)國(guó)產(chǎn)三代肺癌新靶向藥伏美替尼等在內(nèi)的21個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,也都榜上有名。
同時(shí)納入醫(yī)保的還有此前頗具爭(zhēng)議的用于阿爾茲海默病治療的“971”。
和往年不同,新目錄將于明年1月1日開始實(shí)行。
2018年以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)有534個(gè)品種經(jīng)過(guò)談判降價(jià)納入了醫(yī)保目錄,涉及大批全球新的罕見病用藥、腫瘤藥、惠及患者。
天價(jià)藥零的突破
多個(gè)高值罕見病藥進(jìn)醫(yī)保是本輪國(guó)談的一大亮點(diǎn)。
盡管諾西那生鈉等高價(jià)藥談判價(jià)格受到保護(hù),沒有公布,但是此前,八點(diǎn)健聞已特有獲悉,備受矚目的是渤健SMA治療藥物——多次引發(fā)輿論狂潮的“70萬(wàn)一針”的諾西那生鈉注射液,及武田的百萬(wàn)法布雷用藥阿加糖酶α注射用濃溶液以地板價(jià)談判成功。
八點(diǎn)健聞在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)獲悉,年治療費(fèi)用超過(guò) 100 萬(wàn)元的達(dá)雷妥尤單抗注射液也談判成功。
以上天價(jià)藥經(jīng)談判年費(fèi)全部降至了 30 萬(wàn)元以下。
此次談判成功的7種罕見病用藥,除兩款天價(jià)藥外,還有輝瑞的甲狀腺素蛋白穩(wěn)定劑口服制劑、治療血友病的人凝血因子IX、武田在中國(guó)申報(bào)上市,用于治療成人遺傳性血管水腫(HAE)急性發(fā)作的醋酸艾替班特注射液、治療多發(fā)性硬化的氨吡啶緩釋片以及依洛尤單抗注射液。
今年“保基本的醫(yī)?;穑降啄懿荒芗{入罕見病高值藥、天價(jià)藥”,這一“世紀(jì)難題”終于有了新的答案。
劉國(guó)恩告訴八點(diǎn)健聞,“我們給專家們做了系統(tǒng)性的一些建議,在罕見病藥物上,只要他不超過(guò)醫(yī)保給出的較大的支付能力,且還有一定的價(jià)值,就好”。
2021醫(yī)保談判基金測(cè)算組組長(zhǎng)鄭杰解讀稱,基金測(cè)算是結(jié)合我國(guó)國(guó)情,給天價(jià)藥找到一個(gè)合理價(jià)。
“個(gè)別藥品價(jià)格過(guò)于昂貴,比如前段時(shí)間媒體熱議的某120萬(wàn)元一針的抗癌神藥,由于遠(yuǎn)超基金承受能力和老百姓負(fù)擔(dān)水平,由于不具備經(jīng)濟(jì)性未能通過(guò)評(píng)審,未獲得談判資格”,這就是體現(xiàn)“?;尽痹瓌t的佐證”。
多位專家強(qiáng)調(diào),“ 天價(jià)藥降為平民價(jià)才可以進(jìn)醫(yī)?!薄⑿詢r(jià)比高是談判成功的關(guān)鍵。
以本輪國(guó)談為契機(jī),跨國(guó)藥企天價(jià)藥醫(yī)保準(zhǔn)入或開啟“中國(guó)打法”時(shí)代:跨國(guó)藥企在出現(xiàn)競(jìng)品后,打開閘門降價(jià),只有天價(jià)藥不再天價(jià),醫(yī)保才有能力將其納入。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥跑步進(jìn)醫(yī)保,進(jìn)口藥姿態(tài)放低
從今年的結(jié)果看,輝瑞和楊森分別有4個(gè)、3個(gè)藥品成功進(jìn)入醫(yī)保。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起功不可沒。
針對(duì)本輪醫(yī)保談判主要特點(diǎn),官方也在強(qiáng)調(diào)藥品保障的“升級(jí)換代”。也就是通過(guò)引導(dǎo)藥品適度競(jìng)爭(zhēng)、調(diào)出藥品或目錄內(nèi)藥品再降價(jià),騰出的基金空間。
大批藥品納入醫(yī)保的同時(shí),另有11個(gè)臨床價(jià)值不高,招采平臺(tái)采購(gòu)量較小的藥品被踢出目錄,為更多新藥好藥騰挪空間。
國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,整個(gè)過(guò)程專家經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格論證,“藥品的可替代性是一個(gè)重要指標(biāo),也就是說(shuō)被調(diào)出的藥品在我們現(xiàn)有的目錄內(nèi)均均有療效相當(dāng)或者更好的藥物可供替代?!辈粫?huì)影響患者治療。
同時(shí),政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥趨勢(shì)明顯。
本次談判從5月份開始準(zhǔn)備,到12月份公布結(jié)果,歷時(shí)半年以上,共有273個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查,其中2016年以后新上市的藥品占93.02%。
劉國(guó)恩今年醫(yī)保新增的67個(gè)藥物中,有66個(gè)是在過(guò)去5年上市的藥品,其中27個(gè)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年上市當(dāng)年入?!薄?/span>
今年進(jìn)入談判的有23個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品,只有1個(gè)沒談成,從獲批上市到納入醫(yī)保平均周期是一年零兩個(gè)月。
可以說(shuō),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在跑步進(jìn)醫(yī)保了。
在降價(jià)方面,劉國(guó)恩表示,2018年以來(lái),有46個(gè)國(guó)家重大創(chuàng)新藥通過(guò)談判納入醫(yī)保,平均降價(jià)幅度低于其他藥品,“這是我們對(duì)創(chuàng)新藥物的一個(gè)給予科學(xué)政績(jī)的政策性的傾斜”。
盡管本土企業(yè)創(chuàng)新力仍顯不足,主要還是me-too類產(chǎn)品,但是還是對(duì)進(jìn)口藥形成了巨大的壓力。
從國(guó)采到國(guó)談,進(jìn)口產(chǎn)品不斷放低姿態(tài),給出了越來(lái)越有誠(chéng)意的報(bào)價(jià)。
可以看到,PD-1賽道上,受國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)影響,K藥、O藥雖然一直陪跑,其年費(fèi)用也從初的50萬(wàn)元左右降到了10萬(wàn)元級(jí)別,“天價(jià)藥”也從一針70萬(wàn)元,降到了“地板價(jià)”。
再如銀屑病用藥強(qiáng)生的烏司奴單抗,是全球銷售額TOP10的產(chǎn)品,剛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)定價(jià)近5萬(wàn)元/支,2020年國(guó)談沒有成功,價(jià)格還是下調(diào)到了2.9萬(wàn)元/支,降價(jià)超過(guò)40%。
業(yè)界分析,其降價(jià)意圖直指進(jìn)入醫(yī)保。
除了進(jìn)口競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)之外,百奧泰、華東醫(yī)藥等國(guó)產(chǎn)生物類似藥研發(fā)進(jìn)入三期帶來(lái)的本土化威脅也同樣不可忽視。
爭(zhēng)議藥“971”談判成功
今年,備受爭(zhēng)議的阿爾茲海默病原研新藥甘露特鈉膠囊(971)通過(guò)醫(yī)保談判的形式進(jìn)入了醫(yī)保目錄。
去年,綠谷制藥的甘露特鈉膠囊去年也或是因?yàn)榻捣淮笪茨苓M(jìn)入,今年單盒由895元降至296元,降幅約為66.9%,醫(yī)保報(bào)銷后患者每月自付將不到600元。
甘露特鈉膠囊,于2019年11月在我國(guó)有條件獲批上市,用于輕度至中度阿爾茨海默癥,是我國(guó)一款治療阿爾茨海默癥的原創(chuàng)新藥,我國(guó)的約有患者1000萬(wàn)。
971甫一上市就引起了巨大的爭(zhēng)議,例如藥理不明確、試驗(yàn)數(shù)據(jù)存疑、試驗(yàn)周期過(guò)短、制藥公司在歷史上曾涉嫌夸大宣傳等等,在此之前,全球已經(jīng)17年沒有阿爾茲海默癥新藥上市了。
不過(guò),國(guó)家醫(yī)保局也強(qiáng)調(diào)了監(jiān)督機(jī)制和調(diào)進(jìn)、調(diào)出同步的原則,這也意味著,任何藥品如果安全有效性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值得不到臨床的認(rèn)可,也還是無(wú)緣利好。
萬(wàn)里長(zhǎng)征第一步
醫(yī)保談判結(jié)果公布以后,如何進(jìn)院的問題成為各界關(guān)注的問題。
對(duì)此,國(guó)家醫(yī)保局表示,將加快醫(yī)保談判藥品直接掛網(wǎng),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)聯(lián)動(dòng),根據(jù)臨床用藥情況及時(shí)將新增藥品引進(jìn)臨床。第三還是要加快進(jìn)店,也就是落實(shí)醫(yī)保藥品供應(yīng)的“雙通道”——醫(yī)院和醫(yī)保藥店同時(shí)供應(yīng)。
“我們也要加強(qiáng)監(jiān)測(cè),加強(qiáng)準(zhǔn)入后的管理,對(duì)藥品目錄內(nèi)的藥品,特別是我們國(guó)產(chǎn)的、藥品使用支付情況的監(jiān)測(cè),努力解決在落地過(guò)程中出現(xiàn)的新情況和新問題?!鄙鲜鋈耸繌?qiáng)調(diào)。
醫(yī)?;穑侵袊?guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上較大的買家。相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間里,藥品進(jìn)入醫(yī)保幾乎是銷售額的保障。
國(guó)家醫(yī)保局前不久公布的數(shù)據(jù)也顯示,2018年國(guó)家醫(yī)保目錄實(shí)施后,目錄內(nèi)藥品使用量占比92.5%,使用金額85.8%,均高于2015年、2017年兩次醫(yī)保目錄調(diào)整后的實(shí)施結(jié)果。
然而,大降價(jià)之后,銷量的增長(zhǎng)已經(jīng)不必然等同于銷售的增長(zhǎng)。國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,國(guó)家醫(yī)保局成立首年談判成功的17個(gè)腫瘤藥,2021年一季度用量相比2018年同期增長(zhǎng)了25.8倍,而金額增幅只有8.8倍。
而且由于臨床控費(fèi)趨嚴(yán),實(shí)際上很多高值藥品雖然降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄,但是臨床使用仍然存在問題。
國(guó)家醫(yī)保局年初公布的一組數(shù)據(jù)顯示,19個(gè)新增談判藥品進(jìn)院情況存在巨大差異。比如PD-1產(chǎn)品中,恒瑞醫(yī)藥進(jìn)院總數(shù)多,達(dá)到387家,而百濟(jì)神州的產(chǎn)品只在100家醫(yī)院有配置;君實(shí)生物的產(chǎn)品只進(jìn)入了96家醫(yī)院。
PD-1降價(jià)80%以上進(jìn)入醫(yī)保后,恒瑞醫(yī)藥2021年?duì)I收已經(jīng)受到影響。該公司公告稱,是因?yàn)榉帕繜o(wú)法抵消降價(jià)帶來(lái)的影響所致。
而院外市場(chǎng)要想真正成為創(chuàng)新藥的重要銷售渠道,還有處方外流等諸多障礙需要克服。
事實(shí)證明,藥品降價(jià)進(jìn)醫(yī)保只是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步,如何讓產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院,讓更多患者用上降價(jià)后的新藥好藥救命藥,仍然需要各方努力。
圖片來(lái)源:央視新聞
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