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  “O+Y”聯(lián)合免疫療法，治療晚期腎癌療效可期
  
  2021-11-23 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  腎癌(腎細(xì)胞癌，RCC)在中國(guó)泌尿系統(tǒng)腫瘤排名第二，僅次于膀胱腫瘤，是中國(guó)成年人常見的惡性腫瘤，好發(fā)于40～60歲。
  
  近年來(lái)，隨著靶向藥物、免疫抑制劑、晚期腎癌減瘤手術(shù)以及腎癌綜合治療的快速發(fā)展，腎癌治療進(jìn)入了全新的發(fā)展階段。不過(guò)，晚期腎癌患者仍需要更多的治療選擇。
  
  近日，國(guó)際腎癌研討會(huì)上公布的一項(xiàng)試驗(yàn)(CheckMate 214)研究結(jié)果顯示，在晚期腎癌患者中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗治療比舒尼替尼具有更大的長(zhǎng)期臨床療效。
  
  根據(jù)國(guó)際轉(zhuǎn)移性 RCC 數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)盟 (IMDC) 標(biāo)準(zhǔn)，該組合在中/低風(fēng)險(xiǎn)或有利風(fēng)險(xiǎn)疾病患者中持續(xù)受益。
  
  納武利尤單抗(O藥)是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，伊匹木單抗(Y藥)是一種CTLA-4免疫檢查點(diǎn)抑制劑。相關(guān)臨床研究已證實(shí)，二者聯(lián)用在多種腫瘤中具有較好的協(xié)同作用。
  
  一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照3期臨床試驗(yàn)( CheckMate 214)將該組合與多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑舒尼替尼進(jìn)行了比較。
  
  試驗(yàn)人員包括1096例未接受治療的晚期腎透明細(xì)胞癌患者。
  
  研究人員隨機(jī)分配550名患者，每3周給予 3mg/kg 納武利尤單抗加 1mg/kg 伊匹木單抗，共4次給藥，隨后每2周給予 3mg/kg 納武利尤單抗。另外546例患者每天服用 50mg 舒尼替尼，服藥4周，停藥2周。
  
  評(píng)估總生存率(OS)、無(wú)進(jìn)展生存率(PFS)、客觀緩解率(ORR)作為關(guān)鍵的試驗(yàn)終點(diǎn)。
  
  基于67.7個(gè)月的中位隨訪顯示，中/低危疾病患者使用納武利尤單抗加伊匹木單抗相比舒尼替尼有長(zhǎng)期OS益處。聯(lián)合用藥的5年OS率為43%，舒尼替尼為31%。
  
  該組合在ORR (42% vs. 27%)、完全緩解率(11% vs. 2%)和緩解持續(xù)時(shí)間方面也表現(xiàn)出了優(yōu)勢(shì)。
  
  在意向治療人群中，該組合的中位OS也更有利(55.7個(gè)月vs. 38.4個(gè)月)，5年OS (48% vs. 37%)， ORR (39% vs. 32%)，完全緩解率(12% vs. 3%)和緩解持續(xù)時(shí)間都比舒尼替尼要好。
  
  在接受納武利尤單抗+伊匹木單抗治療的患者中，與意向治療人群相比，長(zhǎng)期存活者的靶病灶更小，骨轉(zhuǎn)移的可能性更小。除此之外，兩組之間的基線特征相似。
  
  在所有長(zhǎng)期幸存者中，報(bào)告納武利尤單抗+伊匹木單抗的ORR 高于舒尼替尼(61%對(duì)56%)。
  
  在所有長(zhǎng)期幸存者、中度/低風(fēng)險(xiǎn)疾病和有利風(fēng)險(xiǎn)疾病患者中，確認(rèn)應(yīng)答的持續(xù)時(shí)間有利于納武利尤單抗+伊匹木單抗方案。
  
  總之，對(duì)于既往未行腎切除術(shù)且原發(fā)腫瘤可評(píng)估的腎細(xì)胞癌患者，與舒尼替尼相比，納武利尤單抗+伊匹木單抗顯示出生存獲益和腎臟腫瘤減少。
  
  值得一提的是，徐諾藥業(yè)一個(gè)候選抗癌藥艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用，一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的潛在關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中，值得腎癌患者期待。
  
  此前，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎細(xì)胞癌已獲FDA快速通道認(rèn)定。
  
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