“艾貝司他+K藥”治療多種實體瘤前景可期
徐諾藥業(yè)宣布其候選藥物艾貝司他聯(lián)合默沙東PD-1免疫療法可瑞達(帕博利珠單抗,即“K”藥, )治療多種實體瘤的1b期第一階段臨床試驗順利完成,顯示出良好的療效和安全性。
艾貝司他是口服給藥的HDAC抑制劑,此項聯(lián)合用藥正在美國加州大學舊金山分校(UCSF)醫(yī)學中心進行。
該1b期臨床試驗旨在測試艾貝司他與可瑞達聯(lián)用,在既往曾接受過可瑞達或其他免疫檢查點抑制劑治療但出現(xiàn)進展的實體瘤患者中的安全性和有效性。此前,可瑞達已獲美國FDA批準用于治療MSI-H的實體瘤患者,成為一個不限癌種的“廣譜抗癌藥”。
該臨床試驗一共計劃入組約42名高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)實體瘤患者,第一階段聯(lián)合用藥的劑量探索階段已經(jīng)完成,目前正開展第二階段的入組工作。從第一階段的數(shù)據(jù)分析來看,艾貝司他與可瑞達聯(lián)用總體安全性良好,在黑色素瘤和膀胱癌等適應癥上展現(xiàn)出理想的協(xié)同效應。
UCSF腫瘤專家Rahul Aggarwal教授是此項臨床試驗的主要研究者。UCSF醫(yī)學中心也是艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎細胞癌的全球多中心注冊3期臨床試驗的主要臨床中心之一。
“艾貝司他與免疫檢查點抑制劑具有潛在的協(xié)同作用。我們對UCSF醫(yī)學中心的臨床數(shù)據(jù)相當滿意,UCSF醫(yī)學中心是實體腫瘤臨床研究的全球領頭羊。1B期第一階段臨床試驗數(shù)據(jù)表明,艾貝司他與可瑞達的組合是安全的且耐受性良好,而且有初步證據(jù)證明有效并可能逆轉(zhuǎn)對免疫檢查點抑制劑的抗性。我們計劃在未來公布更多數(shù)據(jù)?!毙熘Z藥業(yè)董事長兼執(zhí)行官徐英霖先生評論道。
關于徐諾藥業(yè)
徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司。
徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物,艾貝司他、XP-105(ATP競爭性mTORC1/2抑制劑,對多種實體瘤有效) 和 XP-102(泛-RAF抑制劑)。公司擁有這些藥物的全球特有開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
其前列的候選藥物艾貝司他正在進行治療腎細胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關鍵臨床試驗。
徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為前列的跨境醫(yī)療平臺,好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心,創(chuàng)立線上中美遠程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等前列的創(chuàng)新藥企,將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局,造福更多國內(nèi)腫瘤患者。
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