告別老花鏡!一款老花眼藥水獲批,15分鐘見效!中國何時(shí)上市?
滴眼藥水治療老花眼?聽到這話你一定以為遇到了騙子。但如今,這真的已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。
近日,美國FDA批準(zhǔn)Vuity(鹽酸毛果蕓香堿滴眼液)1.25%濃度,用于治療成人老花眼,即與年齡相關(guān)的近視力模糊。
這是FDA批準(zhǔn)的一個(gè)治療老花眼的眼藥水方法。
01/ 無法聚焦的雙眼——老花眼
老花眼,也被稱為是與年齡相關(guān)的近視力模糊,是一種常見的漸進(jìn)性眼病,會(huì)降低眼睛聚焦近處物體的能力,通常會(huì)影響40歲以后的人群。
目前,全球約20億人受到老花眼影響,看不清楚近處的物體,就像相機(jī)無法聚焦一樣,大大影響了中老年人的生活質(zhì)量。
而且,針對(duì)這一生理上的改變沒有有效的藥物治療。大多數(shù)患者選擇佩戴老花鏡來糾正視力,部分患者希望通過手術(shù)來恢復(fù)正常視力。
不過,手術(shù)還是存在一定的風(fēng)險(xiǎn),需要一種更為安全的療法。
02/ 創(chuàng)新滴眼液療法:Vuty
Vuity(鹽酸毛果蕓香堿滴眼液)1.25%是一種每日一次的處方滴眼液,可在15分鐘內(nèi)起效,持續(xù)時(shí)間長達(dá)6小時(shí)。毛果蕓香堿是一種成熟的眼部護(hù)理療法。
關(guān)鍵是,該藥能利用眼睛自身的能力來收縮瞳孔,可在不影響遠(yuǎn)視力的情況下改善近、中視力。而且,通過專有技術(shù),Vuity能夠快速適應(yīng)淚膜的生理pH值。
需要注意的是,佩戴隱形眼鏡者用藥前需取下隱形眼鏡,并在給藥10分鐘后重新佩戴。如果眼部用藥大于一種,則應(yīng)至少間隔5分鐘給藥。
03/ 15分鐘起效,療效可持續(xù)6小時(shí)!
這一批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)GEMINI1和GEMINI2的積極數(shù)據(jù)。
這兩項(xiàng)研究入組了750名年齡在40-55歲的老花眼患者,旨在評(píng)估了Vuity與安慰劑相比,治療老花眼的有效性、安全性和耐受性。
患者按照1:1的比例隨機(jī)分配,每天一次在每只眼睛中接受一滴Vuity或安慰劑治療。
結(jié)果顯示:
接受治療30天后,與安慰劑相比,接受Vuity治療的患者在檢驗(yàn)近視力的指標(biāo)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善,而且沒有喪失遠(yuǎn)視力。
此外,Vuity早可在滴入15分鐘后起效,療效可持續(xù)6小時(shí)。
在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中,接受Vuity的患者沒有觀察到嚴(yán)重的不良事件,安全性良好。
隨著年齡的增長,大多數(shù)成年人都會(huì)出現(xiàn)老花眼或視物模糊。從40歲左右開始,許多人開始戴上了老花鏡,把書本報(bào)紙等放在遠(yuǎn)處,甚至需要增加屏幕上的字體大小才能看得更清楚。
而Vuity提供了一種新穎、安全、耐受性良好且有效的替代方案,不僅快速起效,而且療效持續(xù)時(shí)間久,每天只需要一滴,就能改善近、中視力,未來可能改變老花眼的治療方式。
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