沉默的女性殺手:鉑耐藥卵巢癌,有望迎來免疫聯(lián)合療法
近日,美國FDA授予Nemvaleukin(Nemvaleukin alfa)快速通道認定,與抗PD-1抗體“K藥”帕博利珠單抗聯(lián)用,治療鉑耐藥性卵巢癌患者。
這是Nemvaleukin獲得的第二項快速通道認定。
01/ 卵巢癌:沉默的女性殺手
卵巢癌是第二大婦科惡性腫瘤,同時也是全球女性第8大癌癥死因,其致死率居婦科腫瘤之首。
全球每年約有25萬女性被診斷出患有卵巢癌,死亡人數(shù)達14萬,約70%的卵巢癌確診時已是晚期。
而在2020年,中國女性卵巢癌新發(fā)病例約6萬,死亡超4萬;這使得卵巢癌成為死亡率較高、存活率較低的婦科惡性腫瘤。
由于卵巢癌起病隱匿,大多數(shù)患者確診卵巢癌時已是晚期,預后較差,5年生存率僅為30%。
目前,卵巢癌的治療有手術、化療和維持治療以及抗血管生成劑和PARP抑制劑。不過,鉑耐藥性卵巢癌患者尚無獲批的免疫療法,亟需新的治療方案。
02/ IL-2變體免疫療法:Nemvaleukin
Nemvaleukin是一種在研的、新型、工程白細胞介素-2(IL-2)變體免疫療法,由IL-2和高親和力IL-2α受體鏈組成。
該藥通過選擇性結合中等親和力IL-2受體復合物,能夠在避免免疫抑制細胞激活的同時,優(yōu)先擴增殺傷腫瘤的免疫細胞。
此前,Nemvaleukin曾獲FDA授予的孤兒藥稱號和快速通道認定,用于治療既往接受過抗PD-L1治療的粘膜黑色素瘤。
03/ 創(chuàng)新療法帶來驚喜,值得期待!
ARTISTRY項目計劃由多項臨床試驗組成,評估靜脈內(nèi)和皮下給藥Nemvaleukin,作為單一療法或與抗PD-1療法帕博利珠單抗聯(lián)用,在晚期實體瘤患者中的療效和安全性。
這一計劃正在進行的試驗包括:ARTISTRY-1、ARTISTRY-2、ARTISTRY-3和ARTISTRY-6。
其中,全球2期ARTISTRY-6試驗旨在研究Nemvaleukin在既往接受過抗PD-L1治療的粘膜黑色素瘤患者中的抗腫瘤活性、安全性和耐受性。
目前,鉑耐藥性卵巢癌患者尚無獲得批準的免疫療法。而Nemvaleukin聯(lián)合帕博利珠單抗,有望為這類患者帶來新的治療希望。
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