15分鐘起效 持續(xù)6小時(shí)!FDA批準(zhǔn)一款治療老花眼的眼藥水
10月31日,艾伯維(AbbVie)宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)旗下艾爾建(Allergan)公司的Vuity(毛果蕓香堿 1.25%眼科溶液)上市,用于治療老花眼。新聞稿指出,這是FDA批準(zhǔn)的首款用于治療老花眼的眼藥水療法。
老花眼影響全球近20億人,并且目前沒有可供患者使用的有效藥物解決方案?,F(xiàn)在,患者只能選擇佩戴老花鏡,對(duì)很多患者來說并不方便。而接受不可逆轉(zhuǎn)的侵入性外科手術(shù)又有與手術(shù)相關(guān)的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。因此,患者對(duì)于一種有效且安全的老花眼治療藥物存在濃厚興趣。
Vuity是一款毛果蕓香堿的創(chuàng)新優(yōu)化眼科配方。它的主要作用機(jī)制是收縮瞳孔,從而增強(qiáng)景深,改善近視力和中距視力。同時(shí)保持瞳孔對(duì)不同光照情況下的正常反應(yīng)。
圖片來源:123RF
這一批準(zhǔn)得到了包含約750名患者的兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持,數(shù)據(jù)顯示,在接受治療第30天,與安慰劑相比,接受Vuity治療的患者檢驗(yàn)近視力的指標(biāo)獲得顯著改善,同時(shí)這一眼藥水不會(huì)影響患者的遠(yuǎn)視力。它快在滴入15分鐘后生效,療效可持續(xù)6個(gè)小時(shí)。
安全性方面,沒有發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),常見的不良事件為頭痛和紅眼,大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度并且是暫時(shí)的,有1.2%的患者因?yàn)椴涣际录K止接受治療。
“大多數(shù)成年人隨著年齡的增長(zhǎng),需要應(yīng)付老花眼。大約從40歲開始,我們中很多人需要老花鏡,或者把要閱讀的文字放在遠(yuǎn)處,甚至需要增加字體的大小才能更清楚地讀出屏幕上的東西?!卑S總裁Michael Severino博士說,“我們很高興提供Vuity這一獨(dú)特的每日一次的眼藥水。我們相信它將改變?nèi)藗兒脱劭漆t(yī)生治療老花眼的方式?!?/span>
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