濾泡性淋巴瘤復(fù)發(fā)怎么辦？新療法值得中國患者期待
濾泡性淋巴瘤(FL)是全球第二常見的淋巴瘤類型，約占全球新確診淋巴瘤的22%。
近年來，隨著新藥的上市，F(xiàn)L患者的生存期得到改善。但問題在于，經(jīng)治療后，患者還會面臨再次復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)后較差。
易復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤
FL是一種高度異質(zhì)性疾病，治療上要求高度個性化，具體取決于患者的疾病表現(xiàn)、淋巴瘤的分期以及活檢，確定基因突變類型，以便更好地進(jìn)行靶向治療。
濾泡性淋巴瘤進(jìn)展緩慢且患者幾乎都會終身復(fù)發(fā)，基本無法徹底治愈。
濾泡性淋巴瘤的治療進(jìn)展如何?
目前，F(xiàn)L常用的化療方案是苯達(dá)莫司汀、利妥昔單抗或R-CHOP。苯達(dá)莫司汀/利妥昔單抗是所有分期患者使用廣泛的治療方案。
去年8月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了EZH2抑制劑Tazemetostat(Tazverik)，用于治療EZH2突變或沒有其他替代治療方案的復(fù)發(fā)/難治性FL成人患者，且不用考慮EZH2突變情況。
還有3種PI3K抑制劑已獲批治療FL，分別是Idelalisib(Zydelig，2014年)，Copanlisib(Aliqopa，2017年)和Duvelisib(Copiktra，2018年)。新一代PI3Kδ/CK1-ε雙靶點(diǎn)抑制劑Umbralisib也已于今年獲批上市，耐受性和依從性更好。
備受矚目的CAR-T細(xì)胞療法Axicabtagene Ciloleucel(Axi-cel，Yescarta)也已獲批治療FL。但其高昂的費(fèi)用和可及性問題，讓大部分患者難以受益。
艾貝司他治療FL，值得中國患者期待!
近期，致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的徐諾藥業(yè)宣布：其1類抗腫瘤新藥艾貝司他(幸達(dá)安)單藥三線治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的注冊II期臨床試驗(yàn)，已在第1階段患者入組中數(shù)據(jù)積極，初步顯示出優(yōu)異的客觀緩解率、治療窗口期和總體耐受性。據(jù)悉，該數(shù)據(jù)將于明年年初在一國際知名專業(yè)年會上由牽頭研究者做主題報(bào)告時(shí)正式發(fā)布。
截至目前，艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)/難治性FL已在全球3個II期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出高度一致的療效和安全性。
其中，中國的注冊II期試驗(yàn)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭，在全國26家三甲醫(yī)院同時(shí)開展，目前初步數(shù)據(jù)展示了超過70%的客觀緩解率、將近90%的疾病控制率以及良好的耐受性，被認(rèn)為是三線治療復(fù)發(fā)/難治性FL具潛力的新藥之一。
徐諾藥業(yè)計(jì)劃明年遞交中國1類新藥申報(bào)。
此外，徐諾藥業(yè)正在中國和美國開展艾貝司他的3個注冊臨床試驗(yàn)，分別為一線或二線治療腎癌(注冊Ⅲ期)、四線治療濾泡性淋巴瘤(注冊II期)以及三線治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(注冊II期)。
關(guān)于徐諾藥業(yè)
徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司。徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物：艾貝司他、 XP-105 (mTORC1/2抑制劑)和 XP-102(廣譜-RAF抑制劑)。公司擁有這些藥物的全球特有開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
艾貝司他是徐諾藥業(yè)的首款候選藥物，是一款新型組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑。作為一種口服有效的強(qiáng)效泛HDAC抑制劑，艾貝司他已在全球多地同時(shí)開展臨床試驗(yàn)，覆蓋多項(xiàng)適應(yīng)癥。
徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為前列的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，創(chuàng)立線上中美遠(yuǎn)程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等前列的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。
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